华森制药《药品生产许可证》变更，两款药品受托生产有效期延长

来源：新浪财经-鹰眼工作室

近日，重庆华森制药股份有限公司（证券代码：002907）发布公告（公告编号：2025 - 074）称，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及延续受托生产有效期和延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）。

变更详情

• 延续受托生产有效期：重庆中创科医药有限公司委托生产的注射用艾司奥美拉唑钠（国药准字：H20243180），受托生产有效期延长至2026年11月22日。
• 延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）：四川海梦智森生物制药有限公司委托生产的维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D3 400单位、每粒含维生素D3 800单位），受托生产有效期延长至2030年6月29日。

变更后《药品生产许可证》具体内容

项目企业名称重庆华森制药股份有限公司许可证编号渝20150018社会信用代码分类码AhzyBhzChDh注册地址重庆市荣昌区工业园区法定代表人游洪涛企业负责人游洪涛质量负责人邓林质量授权人王茜生产负责人周帮建有效期至2030年06月29日生产地址和生产范围重庆市荣昌区工业园区：原料药，软胶囊剂，冻干粉针剂，粉针剂，散剂，颗粒剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，吸入溶液剂，滴剂；重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊（仅供注册申报用）），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）

产品适应症及情况说明

• 注射用艾司奥美拉唑钠：作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代治疗的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc - Ⅲ）。该产品是公司受托生产的质子泵抑制剂类药品，被《中国胃食管反流病诊疗共识》等临床指南推荐用药。据药智网数据，2024年注射用艾司奥美拉唑钠在国内医院市场销售额达10.37亿元。
• 维生素D滴剂：可预防维生素D缺乏性佝偻病和骨质疏松症。该产品是公司受托生产产品，被《中国居民膳食指南》等多个指南推荐用药。据药智网数据，2023年维生素D滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为38亿元。

对公司的影响及风险提示

注射用艾司奥美拉唑钠和维生素D滴剂均为公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》的变更为两款药品续期受托生产，将有助于提高公司的产能利用率。不过，本次变更短期内对公司业绩无重大影响，公司提醒投资者注意投资风险。

点击查看公告原文>>

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。