ASCO前沿 | 大咖圆桌热议DB09，共话HER2+晚期乳腺癌一线诊疗格局

*仅供医学专业人士阅读参考

DB09的多维突破，为HER2+晚期乳腺癌一线治疗带来新方向。

在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，备受瞩目的DESTINY-Breast09（DB09）研究公布了中期结果[1]。该研究以超过40个月的中位无进展生存期（PFS）成功挑战并超越了经典的THP方案，标志着HER2阳性（HER2+）晚期乳腺癌一线治疗取得了又一次里程碑式突破。随着T-DXd联合帕妥珠单抗（P）方案的积极结果公布，晚期患者的生存获益被进一步拉长，为临床实践注入了新的希望。

在治疗选择不断丰富的背景下，如何科学权衡方案优劣、合理定位ADC药物，并兼顾疗效与安全，已成为临床决策的核心议题。同时，随着深度缓解与长期生存相关证据的不断积累，脑转移管理、治疗持续时间探索及一线方案优化，正共同推动HER2+乳腺癌治疗格局的加速演变。基于此，医学界肿瘤频道特邀河南省肿瘤医院闫敏教授、北京大学首钢医院莫雪莉教授、中国医学科学院肿瘤医院张频教授、天津市肿瘤医院空港医院郝春芳教授、南昌市人民医院陈文艳教授和北京大学肿瘤医院梁旭教授，共聚一堂，围绕HER2+乳腺癌一线治疗的最新进展展开讨论，共同探讨如何在新时代的治疗格局下，为广大同道提供更多具有实践价值的启发与思考。

DB09重磅亮相：引领一线治疗新方向

医学界：DB09作为首个挑战THP一线标准方案的III期研究，显著延长PFS至40.7个月，您如何看待其相较THP方案所展现出的生存优势？在亚组疗效、安全性或缓解质量方面，您还会特别关注DB09中未来披露的哪些关键数据？

郝春芳教授

近年来，HER2+晚期乳腺癌一线治疗领域持续取得进展。13年前，CLEOPATRA研究奠定了THP方案作为一线标准[2]；随后PHILA研究进一步证明大小分子双靶联合紫杉类可使PFS突破2年[3]。而在今年ASCO大会上公布的DB09中期结果，再次成功挑战并超越THP方案。与既往研究相比，DB09的入组人群更贴近临床实际，其中约50%为亚洲患者，中国患者比例达25%，其结果对本土临床具有较强指导意义。此外，研究中既往接受过曲妥珠单抗（H）和帕妥珠单抗（P）治疗的患者比例较高，反映了早期治疗中HP双靶方案在中国的普遍应用。同时，DB09允许部分无症状或非活动性脑转移患者入组，这在当前HER2+乳腺癌高脑转移发生率的背景下具有高度临床价值。

在主要疗效方面，DB09研究中位PFS达到40.7个月，而对照组THP的中位PFS为26.9个月，这一对照组PFS结果也优于既往CLEOPATRA研究报道的18.7个月，原因在于DB09中对照组允许激素受体阳性（HR+）患者在靶向维持阶段联合内分泌治疗，从而延长了对照组的获益。在此高标准上，T-DXd+P进一步将疾病进展或死亡风险降低了44%，并在一年、两年PFS率上分别达到85.9%和70.1%，均显著优于THP组。需要注意的是，目前DB09 PFS数据成熟度仅38%，期待更长时间随访，看到“让子弹再飞一会儿”后，最终T-DXd+P在生存方面的改善结果如何。

这样一个研究为HER2+晚期乳腺癌的一线治疗带来了里程碑意义的突破，除了主要研究终点PFS之外，DB09公布的其他数据同样亮眼。

首先是缓解情况，用药后能否快速缩瘤以及缩瘤的程度都是临床非常关注的方面。DB09研究中T-DXd+P的ORR达到85.1%，其中15.1%的患者实现完全缓解（CR），明显高于THP组的8.5%，也创下HER2+晚期乳腺癌一线治疗迄今已知的最高缓解率，提示部分患者有望获得深度缓解甚至实现无瘤生存。

亚组分析方面，DB09纳入了多项临床高度关注的分层因素，包括初诊晚期与早期复发人群、HR状态以及PIK3CA突变状态。结果显示，T-DXd+P在所有亚组中均优于对照组，展现出广泛且稳定的疗效覆盖。值得注意的是，初诊IV期患者比例超过50%，这一人群在传统认知中预后较差，但在实验组中中位PFS尚未达到，提示该方案有望显著改善其长期生存。而在既往接受过抗HER2辅助治疗后敏感复发的患者中，T-DXd+P的中位PFS达到38个月，明显优于对照组的21.5个月，进一步凸显其在不同人群中的广泛适用性与临床价值。

在安全性方面同样值得关注，治疗目标不仅在于延长生存，更在于保障患者生活质量。DB09研究显示，T-DXd+P与THP方案的严重治疗相关不良事件（TEAEs）发生率相近（27% vs 25%），整体安全性可比。尽管存在一定比例的严重不良事件，但因不良事件导致的停药率仅为20.7%，提示总体安全可控。需要特别关注的毒性包括患者高度感知的恶心、呕吐，以及与T-DXd相关的间质性肺炎（ILD）。研究结果显示，ILD的总体发生率为12.1%，其中≥3级仅0.5%，且风险未随治疗时间延长而增加。在现有诊断和管理经验下，大多数患者可通过早期监测和及时干预将风险控制在可接受范围，从而保障治疗的可持续性与长期应用的可行性。

总体而言，DB09不仅在主要终点PFS上实现了对THP的显著超越，还在缓解深度、亚组疗效和安全性方面提供了全面证据，彰显T-DXd+P重塑HER2+晚期乳腺癌一线治疗格局的潜力。

一线优化选择与治疗排序：“ADC时代”的抉择

医学界：随着DB09研究结果的公布，T-DXd+P展现出进入一线的潜力。在您看来，未来在多种一线方案中如何进行优化选择？在临床决策时需要综合考量哪些关键因素？

莫雪莉教授

自CLEOPATRA研究确立THP方案以来，该方案在HER2+晚期乳腺癌一线治疗中已稳居标准地位十余年。此后，随着药物研发的不断推进，大小分子联合方案（如曲妥珠单抗联合吡咯替尼及多西他赛）相继出现，并在一线治疗中展现出一定突破。最新公布的DB09研究则进一步推动了这一领域的格局演进：T-DXd+P方案在显著延长总人群PFS的同时，还在无症状或非活动性脑转移人群中展现积极疗效。由此，一线治疗进入了多方案并存的阶段，临床决策也变得更为复杂。在临床实践中，最佳方案的决策需要结合多方面因素进行综合考量，包括分子特征、脑转移情况以及既往抗HER2治疗史等。

分子特征方面：既往研究显示，PIK3CA突变患者在接受THP治疗时更易发生疾病进展；而DB09的亚组分析提示，T-DXd+P的疗效不受PIK3CA突变影响。因此，对于HER2+晚期约占30%的携带PIK3CA突变的患者，T-DXd+P或许是更优选择，这也提示在临床实践中应加强分子检测以指导一线治疗决策。

脑转移方面：脑转移是HER2+晚期患者预后的重要挑战。CLEOPATRA和PHILA研究均未纳入中枢神经系统转移患者，而DB09允许无症状或非活动性脑转移患者入组，且结果显示T-DXd+P在这一人群中依然具备显著获益，拓展了方案的适用范围。

既往治疗史方面：DB09结果显示，无论患者既往是否接受过H和P治疗，T-DXd+P均能保持稳定疗效。而THP或吡咯替尼联合TH方案往往受到既往抗HER2治疗影响，疗效有所下降。这一特点进一步凸显T-DXd+P在部分既往治疗人群中的优势。

同时，现有证据提示，THP的长期获益更常见于初诊晚期、DFI较长、无内脏转移、IHC 3+/HER2 mRNA高表达、血浆HER2低水平以及PIK3CA野生型等特征的患者，具备这些特征的患者可能更能从THP一线治疗中获益，而T-DXd+P作为其后线治疗选择可能更具合理性。

总体来看，最佳一线方案的选择应基于患者的个体化特征进行考虑。随着HER2DX分析以及ctDNA检测等新工具的应用，未来有望更好地预测疗效和耐药风险，从而实现精准分层，帮助患者获得最优的个体化治疗路径。

医学界：T-DXd既往已在DB03中奠定二线地位，如今又在DB09中展现出一线实力。您如何看待这类ADC药物在HER2+ mBC中的治疗排序？这是否意味着晚期一线正在迈入“ADC时代”？

梁旭教授

DB09是今年ASCO大会上最受关注的临床研究之一。很荣幸能够亲临现场，会场座无虚席，在Sara M. Tolaney教授完成报告后，全场掌声经久不息，足见学界对新型ADC药物的高度期待。虽然DB09公布的仍是中期数据，但队列二（T-DXd+P对比THP）的结果一经发布，便引发了广泛而热烈的讨论。

研究数据显示，T-DXd+P的中位PFS超过40个月，相较对照组绝对值延长1年以上，疾病进展风险下降44%。ORR达到85%，其中15%的患者实现CR。这些结果无疑令人振奋，即便在数据成熟度尚不足的阶段，与指南推荐的THP方案，或国内常用的曲妥珠单抗联合吡咯替尼方案相比，T-DXd+P的优势已经十分清晰，且随着随访时间延长，其优势有望进一步扩大。

T-DXd的出现堪称HER2+乳腺癌治疗史上的第二个里程碑。曲妥珠单抗奠定了靶向治疗的基础，而T-DXd则开启了ADC的新时代。从最早的DB01研究在六线人群中实现16.4个月的中位PFS，到DB02研究进一步疗效验证，到DB03树立二线治疗新标准，再到如今DB09晚期一线强势推进，以及即将问世的早期新辅助DB11和未来的辅助强化DB05研究，T-DXd沿循“从后线到前线、从晚期到早期”的研发路径，几乎每一步都在刷新临床实践，不断为患者带来实质性的生存获益[4-6]。

在临床应用中，T-DXd已在部分人群提前进入一线使用。例如，复发一线或初治IV期并伴有脑转移的患者，由于THP方案在颅内控制有限，ADC药物展现出更佳疗效。同时，在存在特定基因突变的人群中，传统方案的中位PFS突破有限，而T-DXd能够突破通路耐药障碍，提供更持久的疾病控制。DB09亚组分析结果已为此提供有力证据，并逐渐指导临床中患者人群的选择。

可以说DB09的公布为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗格局的优化提供了重要依据，期待随着指南的更新和医保的纳入，T-DXd可以有更广泛的受众人群，为更多患者带来长期生存的切实获益。

Post T-DXd：维持治疗策略探讨

医学界：对于治疗持续时间的探索，是否可以考虑采用“T-DXd+P诱导治疗，随后转入HP维持”的模式？您如何看待这一设想的可行性？

张频教授

在DB09研究中，T-DXd+P一线治疗HER2+乳腺癌取得了令人瞩目的疗效，中位PFS达40个月左右。在这一背景下，如何在初始疗效确立之后实现长期疾病控制与生活质量提升，成为值得关注的问题。在现有临床实践中，维持治疗大体有几种常见模式[7]：

1.持续用药直至进展：一线药物持续使用直至疾病进展；2.原方案部分药物维持：在疾病控制后，选择其中部分药物作为维持，以减轻长期不良反应。典型的例子是以卡培他滨为基础的联合化疗方案，可选择卡培他滨作为维持治疗方案；3.换药维持：即一线治疗后换用其他适合维持的药物。若患者为HR+，在前期控制良好后，可转为内分泌治疗作为维持治疗方案。在DB09研究中，T-DXd+P方案的设计是持续用药直至疾病进展。但在实际临床应用中会遇到一种情况：部分患者疗效显著，但因不良反应而无法长期耐受。如果此时疾病仍处于稳定状态，可以考虑维持治疗策略。例如，使用H单药维持，或HP双靶维持；若患者同时为HR+，则可在双靶基础上联合内分泌治疗。另一种值得探索的思路是，在疾病达到最佳反应并趋于稳定（如治疗6–8个周期后肿瘤不再继续缩小）时，是否可以采用“降阶梯”策略，主动转入毒性更低的维持治疗，这样既能保持疾病控制，又有助于提升患者生活质量，避免长期暴露于化疗相关毒性。目前已有II期DEMETHER研究正探索“T-DXd诱导+HP维持”的模式，其结果将为这一策略的临床应用提供重要循证依据[8]。总体而言，未来维持策略的选择仍需综合考量多个因素，包括患者前期疾病控制的深度与持续时间、激素受体状态、全身耐受性等。如何在保证疗效的同时进一步改善患者生活质量，是后续临床研究和实践亟需回答的重要问题。

脑转移预防与CNS管理：DB09的启示

医学界：HER2+乳腺癌患者脑转移风险较高。您认为目前在预防中枢神经系统（CNS）转移方面的管理策略还有哪些改进空间？以及您认为DB09研究中未来关于首次进展部位的数据，是否能够帮助我们更好地解答T-DXd在一线应用时能否预防或延缓CNS转移的发生？

闫敏教授

乳腺癌的脑转移与颅外转移本质上同属全身性疾病，主要经由原发灶通过血流播散进入脑部。因此，其治疗策略理应以全身治疗为核心。然而长期以来，由于血脑屏障的存在，大多数药物难以进入中枢神经系统，导致许多在颅外病灶中疗效确切的药物，在颅内却疗效有限，使得脑转移成为一个特殊而棘手的临床问题。过去的指南更多强调以手术或放疗等局部治疗为主。随着新型药物的出现，这一局面正在改变。小分子TKI和以T-DXd为代表的ADC药物具备更好的血脑屏障通透性，临床研究已提示其在颅内病灶中也可获得理想的缓解效果。以T-DXd为例，既往的循证证据（如DB01–DB03的荟萃分析、DB12研究及TUXEDO-1研究）均显示其在稳定性和活动性脑转移中均具有显著疗效[9-11]。

今年ASCO大会公布的DB09是一项一线治疗研究，允许部分脑转移患者入组。未来随着随访数据的积累，将能进一步揭示T-DXd在无脑转移患者中是否能够降低脑转移发生率。从治疗逻辑推演来看，若药物对既有脑转移有效，那么在尚未出现影像学可见病灶时使用，理论上也能控制潜在的微转移病灶，从而延缓甚至预防脑转移的发生。

因此，理想的策略应优先选择那些对颅内和颅外均有效的药物，从而在疾病尚未发生脑转移时即实现预防，在已有脑转移时亦能兼顾治疗。一旦出现耐药，再辅以局部放疗（如立体定向或全脑放疗），则有望延长生存并尽量减轻患者在认知、活动等方面的功能性损害。相比之下，若初期使用对颅内疗效有限的方案，患者往往会在颅内发生进展，从而提前触发PFS事件，缩短中位PFS。DB09的结果显示，中位PFS达40.7个月，可能与T-DXd对颅内病灶的良好控制密切相关。与既往其他药物的研究相比，T-DXd在颅内和颅外均表现出一致而显著的疗效，这或许正是其能够带来如此卓越PFS的关键原因。

从深度缓解走向长生存，DB09带来晚期新希望

医学界：随着近年来越来越多靶向药物的出现，HER2+晚期乳腺癌的生存获益得到明显提升，逐步打破了晚期乳腺癌“不可治愈”的传统认知。既往研究显示，缓解深度与患者长期生存密切相关，结合DB09公布的ORR和CR数据，您认为这些结果对晚期HER2+乳腺癌患者的长期生存和疾病管理具有怎样的临床意义？

陈文艳教授

讨论ORR、CR与长期生存的关系，首先要明确“缓解深度”的概念，肿瘤的缓解深度与长期生存是有关联的。大量研究和临床实践均表明，达到深度缓解的患者往往能获得更好的预后和更长的生存期。

在经典的CLEOPATRA研究中，一线妥妥双靶联合紫杉类治疗显示，达到不同缓解水平的患者预后差异显著：CR患者的中位PFS为65.1个月，PR为16.8个月，而SD仅为10.6个月。这充分证明，深度缓解能够转化为中长期生存优势。然而，既往一线治疗的CR率始终有限，十余年来鲜有突破。CLEOPATRA研究中的CR率仅为5.5%，PHILA研究也仅有6%。

T-DXd的出现改变了这一局面。在DB03研究中，T-DXd单药在二线治疗中实现了21.1%的CR率，远超既往一线或二线方案。在DB01/DB02/DB03三项研究的汇总分析中，达到CR的患者不仅中位PFS和OS显著优于PR和SD/PD人群，而且多数CR患者接受治疗的线数更少，提示T-DXd越早使用，越有可能实现深度缓解与长期生存。具体数据表明，T-DXd二线及后线治疗中，CR患者的中位PFS和OS均未达到（NE），而PR患者分别为21.8个月和40.5个月，SD/PD患者则仅为8.4个月和23.6个月。

在DB09一线研究中，T-DXd+P方案的ORR达到85.1%，CR率为15.1%，已是目前HER2+晚期乳腺癌一线治疗中报告的最高水平，显著优于CLEOPATRA和PHILA的历史数据。值得注意的是，DB03研究中CR率随着随访时间延长逐步上升（2021年ESMO和2022年SABCS公布的CR率分别为16.1%和21.1%），因此DB09的CR率在未来随访中也可能进一步提高，其最终结果值得持续关注。

真实世界的临床实践同样印证了深度缓解所带来的长期获益。在CLEOPATRA时代，就有患者通过一线妥妥双靶联合紫杉达到CR，至今十余年未见复发，接近临床治愈。在DB09入组的患者中，有病例已接受T-DXd治疗超过55个周期，始终维持CR，且未出现显著毒副作用。值得注意的是，该患者在诊断时合并脑转移，经过治疗后颅内病灶完全消失，三年多以来持续无进展。这些案例表明，T-DXd不仅能在临床研究中显著提升CR率，也为患者实现持久缓解甚至临床治愈带来现实可能。

专家简介

闫敏 教授

河南省肿瘤医院

• 河南省肿瘤医院乳腺科副主任 主任医师 医学博士 硕士生导师
  

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会 常务委员
  

• 中国女医师协会乳腺疾病研究中心专业委员会 常务委员
  

• 国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会 委员
  

• 河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会 副主任委员
  

• 河南省肿瘤临床学会乳腺癌专家委员会 副主任委员
  

• 河南生命关怀协会乳腺专业委员会 副主任委员
  

• 河南省医院协会乳腺疾病管理与创新分会 副主任委员
  

• 主持研究者发起的临床研究18项，相关研究以第一作者和通讯作者分别在《

  Lancet Oncol

  》2022年、《

  Nature Communications

  》2023年、《

  EClinicalMedicine

  》2024年、《

  JAMA Oncol

  》2025年发表。参与100多项国际、国内多中心临床研究，相关研究以共同第一作者发表在《

  Lancet Oncol

  》2021年、《

  BMJ

  》2023年、《

  J Clin Oncol

  》2024年等。

专家简介

莫雪莉 教授

北京大学首钢医院

• 北京大学首钢医院乳腺疾病科 主任医师
  

• 中国医药教育协会乳腺病专家委员会 副主任委员
  

• 中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会 副主任委员
  

• 中国女医师协会乳腺专业委员会 常委
  

• 中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会 委员
  

• 北京医学会乳腺疾病分会专家委员会 常委
  

• 北京抗癌协会家族遗传肿瘤专委会 常委

专家简介

张频 教授

中国医学科学院肿瘤医院

• 中国医学科学院肿瘤医院内科 主任医师 教授 博士研究生导师
  

• 北京医学会乳腺疾病分会 副主任委员
  

• 中国女医师协会乳腺专业委员会 副主任委员
  

• 北京乳腺病防治学会内科专业委员会 副主任委员
  

• 中国老年学会乳腺癌分委会 副主任委员
  

• 中国研究型医院学会乳腺专业委员会 常委
  

• 中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会 常委
  

• 中国医师协会乳腺疾病培训专家委员会 常委
  

• 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员
  

• 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会 委员
  

• 北京医师协会乳腺疾病专家委员会 委员

专家简介

郝春芳 教授

天津市肿瘤医院空港医院

• 医学博士 硕士生导师
  

• 天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科 科主任
  

• 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员
  

• 中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会 委员
  

• 中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会 委员
  

• 中国女医师协会乳腺专委会 常务委员
  

• 北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会 副主任委员
  

• 中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会 委员
  

• 北京乳腺病防治学会个体化诊疗及MDT专委会 常务委员
  

• 天津市整合学会肿瘤心血管病专委会 副主任委员
  

• 天津市药理学会肿瘤药理专委会 委员
  

• 天津市医疗健康学会肿瘤专委会 委员

专家简介

陈文艳 教授

南昌市人民医院

• 南昌市人民医院乳腺内科 科主任
  

• 中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会 委员
  

• 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员
  

• 中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专委会 常委
  

• 长江学术带乳腺联盟 副主委
  

• 中国医药教育协会乳腺疾病规范化诊治江西培训基地 候任主委
  

• 江西抗癌协会乳腺癌专委会青委会 主委
  

• 中国医药教育协会乳腺疾病专委会乳腺癌多学科诊疗学组 副主委
  

• 江西省研究型医院学会乳腺肿瘤分会 副主委

专家简介

梁旭 教授

北京大学肿瘤医院

• 医学博士，主任医师
  

• 中国女医师协会乳腺专业委员会 常委
  

• 北京医学会乳腺疾病学分会 委员
  

• 北京乳腺病防治学会内科专业委员会 委员
  

• 北京乳腺病防治学会肿瘤免疫治疗专业委员会 常委
  

• 2005年毕业于北京大学人民医院临床医学专业，毕业后在北京大学临床肿瘤学院乳腺内科工作至今，长期从事晚期乳腺癌诊疗工作。并分别于日本东京癌症中心和法国居里研究所访学，从事乳腺癌相关转化医学研究。主要研究方向及工作重点为晚期乳腺癌规范化治疗和个体化治疗，作为主要协助者完成十余项国际、国内多中心晚期乳腺癌临床研究工作，在核心期刊和SCI收录期刊上发表论文十余篇。

参考文献：

[1]Sara M, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): Interim results from DESTINY-Breast09. 2025 ASCO LBA1008.

[2]Swain SM, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):519-530.

[3]Ma F, et al. Pyrotinib versus placebo in combination with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in patients with HER2 positive metastatic breast cancer (PHILA): randomised, double blind, multicentre, phase 3 trial. BMJ. 2023;383:e076065. Published 2023 Oct 31.

[4]Saura C, et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):302-307.

[5]André F, et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician's choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023 May 27;401(10390):1773-1785.

[6]Cortés J, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med. 2024 Aug;30(8):2208-2215.

[7]徐兵河, 等. 中国晚期乳腺癌维持治疗专家共识 [J] . 中华医学杂志, 2018, 98(2) : 87-90.

[8]PHESGO Maintenance After T-DXd Short Induction for HER2+ Unresectable Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer (DEMETHER). ClinicalTrials.gov.

[9]André F, et al. A pooled analysis of trastuzumab deruxtecan in patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive metastatic breast cancer with brain metastases. Ann Oncol. 2024 Dec;35(12):1169-1180.

[10]Harbeck N, et al. DESTINY-Breast12 study group. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial. Nat Med. 2024 Dec;30(12):3717-3727.

[11]Bartsch R, et al. Final outcome analysis from the phase II TUXEDO-1 trial of trastuzumab-deruxtecan in HER2-positive breast cancer patients with active brain metastases. Neuro Oncol. 2024 Dec 5;26(12):2305-2315.

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