![]()
在蚓激酶制剂的研发与生产过程中,针对蚓激酶对温度和pH敏感的特性,国内某上市公司创新性地引入欧世盛全自动在线紫外检测系统,建立了实时在线的质量控制方案。
01
背景
地龙蚓激酶是从传统中药地龙(蚯蚓)中提取制备的蛋白水解酶制剂,其主要活性成分为具有纤溶作用的蚓激酶(Lumbrukinase),是从特种蚯蚓中提取的一组蛋白水解酶(酸性蛋白质),分子量为 16–45 kDa。该酶制剂通过选择性降解纤维蛋白原和纤维蛋白,发挥抗血栓、改善微循环等药理作用。
蚓激酶对温度和pH较为敏感,在提取和纯化过程中,若温度过高或pH值不合适,会导致蚓激酶活性降低甚至失活。传统手动取样送检成本较高,对操作人员的技术水平要求高,产品批次稳定性差,人员和时间投入大。
02
应用案例
某上市公司在蚓激酶柱层析提取检测中采用了欧世盛全自动在线紫外检测系统,紫外吸光度值变化实时在线监测,根据工艺和质量标准对紫外吸光度值的要求,自动切换不同洗脱液、提取液,实现蚓激酶提取过程的连续化和自动化。
![]()
❐检测过程
收集液首先收集到收集瓶中,通过蠕动泵将收集瓶中的液体再输送至原收集管道中,当检测到液位下限时,启动蠕动泵,当液位下限检测器检测不到液体时,停止蠕动泵工作(蠕动泵流速≥出液流速)。上限液位传感器作为报警传感器,当上限液位传感器检测到液体时,蠕动泵流速加大1 倍,当持续某个时间后,上限液位传感器仍能检测到液体,则发出报警信号,同时关闭入口及出口阀。
❐系统控制
系统包括在线紫外检测单元、控制单元、洗脱液控制开关、提取液控制开关、取样液控制开关、清洗开关等。通过紫外检测单元持续获得提取液的吸光度,进而基于吸光度对洗脱液控制开关进行控制,以实现洗脱液的切换,并根据在切换洗脱液之后获得的吸光度,对提取液控制开关进行控制,以收集到目标提取液体。在停止收集目标提取液体的情况下,控制清洗开关打开,以使清洗液经清洗液管道流入紫外检测单元对紫外检测单元进行清洗。
❐实现目标
一个在线紫外取样检测器实现两根提取柱的取样检测并能自动控制其洗脱液切换、提取液收集与排污切换,极大提高生产效率。
❐在线紫外检测器与岛津离线紫外检测数据对比
大量现场吸光度测试数据从下图对比可以看出,在线紫外数据测试稳定可靠,偏差小;且在高吸光度值时无需稀释直接检测。
![]()
岛津离线紫外检测一般步骤:
1.联机进入测量扫描界面。
2.根据实验要求,设置检测参数。
3.在样品室内参比及检测光路同时放入装有空白溶液的比色皿。
4. 点击“基线测量”以扣除空白的背景吸收。
5. 人工取样送至理化分析室,装入比色皿(高浓度稀释),将检测光路中的空白溶液换成待测样品,点击“扫描”完成样品扫描检测。
6. 将比色皿中的溶液倒尽,然后用蒸馏水或有机溶剂冲洗比色皿至干净,倒立晾干放回样品室内。
欧世盛在线紫外检测一般步骤:
1.开机初始化,设备预热。
2.切换阀自动切换到清洗位,自动冲洗,自动校零。
3.样品液泵入比色皿,实时显示吸光度数值。
4. 废液通过废液蠕动泵输送到原装置废液管中。
5.测量结束切换阀调至清洗位,自动冲洗。
❐核心优势对比
![]()
03
总结
全自动在线紫外检测系统的核心优势在于将实验室能力“现场化”:通过免试剂、全自动、秒级响应的设计,解决了离线方法在实时性、人力成本和环境风险上的瓶颈,尤其适用于需要高频监测的场景。

欧世盛(北京)科技有限公司是以研发及生产微反应连续流化学合成技术及仪器设备,在线检测、传感器及应用型自动化装置为主的平台型技术公司。公司拥有多学科的研发团队和应用研究团队,总部位于北京,应用研发部门FLOW R&D实验室与清华大学等多所科研团队合作,为不同行业用户提供强大的技术支持。公司提供一系列综合服务,旨在满足不同行业用户的需求。客户和项目合作伙伴主要来自制药、CXO、精细化工、催化剂、石油石化、新能源、半导体、国防军工等领域。
欧世盛可提供
组建完整的Flow Chemistry Lab
提供自动化及智能化多步合成解决方案
提供高端设备定制开发
工艺路线开发、放大工艺及设备开发
连续流微反应设备精密制造
更多服务:科研装备设计、研发外包、工艺优化、放大研究、设备工艺研究、精密制造、连续流工艺培训……
明星设备
全自动加氢反应仪
![]()
开放式催化剂评价装置
![]()
全自动微反应合成平台
![]()
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.