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华东医药注射用醋酸卡泊芬净ANDA获FDA批准

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月23日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请(ANDA)已获得美国FDA批准。该药品用于治疗成人及儿童患者的真菌感染,包括念珠菌血症、食道念珠菌病等。此次获批是华东医药在抗感染领域产品管线的重要扩展,也是其制剂国际化战略的又一成果。

公司在该国际化项目的研发直接投入约为3,620万元人民币。虽然本次获批不会对当前财务状况和经营成果产生重大影响,但将为产品拓展海外市场带来积极影响。公司将继续秉持以科研为基础、以患者为中心的理念,为国内外患者提供优质优价的用药选择。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为18265人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为377.15亿元、406.24亿元和419.06亿元,同比分别增长9.12%、7.71%和3.16%。归母净利润分别为24.99亿元、28.39亿元和35.12亿元,归母净利润同比增长分别为8.58%、13.59%和23.72%。同期,公司资产负债率分别为38.52%、35.59%和37.79%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1182条,周边天眼风险6608条,历史天眼风险43条,预警提醒天眼风险168条。

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