河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Novartis Pharma Schweiz AG、北京诺华制药有限公司、Novartis Pharma Stein AG的一项芦可替尼治疗异基因干细胞移植后糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者的单臂、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20252724，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为片剂，用法用量为10mg，每日两次。本次试验目的是评估芦可替尼在糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病（SR - cGvHD）中国成人和≥12岁儿童受试者中的疗效和安全性。
磷酸芦可替尼片为化学药物，适应症为糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病。这是异基因造血干细胞移植后常见并发症，由供者免疫细胞攻击受者组织器官所致，症状有皮肤损伤、肝功能异常等，诊断依赖临床表现和活检。
本次试验主要终点指标包括第7周期第1天根据NIH共识标准显示完全缓解（CR）或部分缓解（PR）且不需要针对早期进展、缓解不一或无缓解进行额外全身治疗的受试者比例；次要终点指标包括无失败生存期、任何时间点达到总缓解的受试者比例等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。
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