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盘点目前获批的六种A型肉毒毒素

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截至目前,国家药监总局仅批准上市六种注射用A型肉毒毒素,分别为:

1、兰州生物制品研究所生产的国产产品(衡力):

国产衡力50单位

国产衡力100单位

产品名称注射用A型肉毒毒素

原产地中国

所属公司兰州生物制品研究所

获批时间1997年

批准文号国药准字S10970037

规格50U、100U

产品形态冻干粉

主要赋形剂猪明胶

弥散度弥散程度稍大

起效速度快速

维持时间约3–6月

推荐适用范围:大肌群(腿、肩)

特点:性价比高,猪明胶载体,过敏风险略高。

2、Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品(保妥适 BOTOX):

进口保妥适 50单位

进口保妥适100单位

产品名称注射用A型肉毒毒素

原产地美国

所属公司Allergan(艾尔建)

获批时间2009年

注册证号国药准字SJ20171005、国药准字SJ20171003

规格50U、100U

产品形态冻干粉

主要赋形剂人血清白蛋白(HSA)

弥散度弥散小

起效速度约3-7天

维持时间3–6月(可长至9月)

推荐适用范围精细皱纹

特点品牌溢价高,适应症广(10+),高端医美主选。

产品名称注射用A型肉毒毒素

原产地英国

所属公司Ipsen/高德美

获批时间2020年

注册证号国药准字SJ20200016

规格300s.U

产品形态冻干粉

主要赋形剂人血清白蛋白(HSA)

弥散度中度弥散

起效速度

维持时间持续时间较长

推荐适用范围除皱+瘦脸

特点欧洲原料,起效快,维持较长。

产品名称注射用A型肉毒毒素

原产地韩国

所属公司Hugel(四环医药代理)

获批时间2020年

注册证号国药准字SJ20210004、国药准字SJ20200024

规格50U、100U

产品形态冻干粉

主要赋形剂人血清白蛋白(HSA)

弥散度弥散小

起效速度2-3天

维持时间持久

推荐适用范围面部皱纹

特点杂质少、高纯度,年轻用户喜爱,进口人白蛋白载体

5、德国Merz生产的进口产品(Xeomin西马肉毒),2024年2月批准上市:

产品名称注射用A型肉毒毒素

原产地德国

所属公司Merz

获批时间2024年2月

注册证号国药准字SJ20240010、国药准字SJ20240011

规格50U、100U

产品形态冻干粉

主要赋形剂无赋形剂

弥散度弥散度小

起效速度2-3天

维持时间稳定

推荐适用范围精细皱纹

特点纯净型,无复合蛋白,无赋形剂,有利于降低耐药,可室温稳定保存3年

6、美国Revance生产的进口产品(达希斐肉毒毒素),2024年9月批准上市:

产品名称注射用A型肉毒毒素

原产地美国

所属公司Revance

获批时间2024年9月

注册证号国药准字SJ20240041

规格100U

产品形态冻干粉

主要赋形剂RTP004肽

弥散度中度弥散

起效速度约3-7天

维持时间6个月左右,最长9个月

推荐适用范围眉间纹等

特点全球首款肽长效A型肉毒素,无需使用人血清白蛋白作为赋形剂,效果持久。

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