盘点目前获批的六种A型肉毒毒素

截至目前，国家药监总局仅批准上市六种注射用A型肉毒毒素，分别为：

1、兰州生物制品研究所生产的国产产品（衡力）：

国产衡力50单位

国产衡力100单位

产品名称：注射用A型肉毒毒素

原产地：中国

所属公司：兰州生物制品研究所

获批时间：1997年

批准文号：国药准字S10970037

规格：50U、100U

产品形态：冻干粉

主要赋形剂：猪明胶

弥散度：弥散程度稍大

起效速度：快速

维持时间：约3–6月

推荐适用范围：大肌群（腿、肩）

特点：性价比高，猪明胶载体，过敏风险略高。

2、Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品（保妥适 BOTOX）：

进口保妥适 50单位

进口保妥适100单位

产品名称：注射用A型肉毒毒素

原产地：美国

所属公司：Allergan（艾尔建）

获批时间：2009年

注册证号：国药准字SJ20171005、国药准字SJ20171003

规格：50U、100U

产品形态：冻干粉

主要赋形剂：人血清白蛋白（HSA）

弥散度：弥散小

起效速度：约3-7天

维持时间：3–6月（可长至9月）

推荐适用范围：精细皱纹

特点：品牌溢价高，适应症广（10+），高端医美主选。

3、英国Ipsen 公司生产的进口产品（吉适Dysport），2020年批准上市：

产品名称：注射用A型肉毒毒素

原产地：英国

所属公司：Ipsen/高德美

获批时间：2020年

注册证号：国药准字SJ20200016

规格：300s.U

产品形态：冻干粉

主要赋形剂：人血清白蛋白（HSA）

弥散度：中度弥散

起效速度：快

维持时间：持续时间较长

推荐适用范围：除皱+瘦脸

特点：欧洲原料，起效快，维持较长。

4、韩国Huge，Inc.公司生产的进口产品（Letybo乐提葆），2020年批准上市：

产品名称：注射用A型肉毒毒素

原产地：韩国

所属公司：Hugel（四环医药代理）

获批时间：2020年

注册证号：国药准字SJ20210004、国药准字SJ20200024

规格：50U、100U

产品形态：冻干粉

主要赋形剂：人血清白蛋白（HSA）

弥散度：弥散小

起效速度：2-3天

维持时间：持久

推荐适用范围：面部皱纹

特点：杂质少、高纯度，年轻用户喜爱，进口人白蛋白载体

5、德国Merz生产的进口产品（Xeomin西马肉毒），2024年2月批准上市：

产品名称：注射用A型肉毒毒素

原产地：德国

所属公司：Merz

获批时间：2024年2月

注册证号：国药准字SJ20240010、国药准字SJ20240011

规格：50U、100U

产品形态：冻干粉

主要赋形剂：无赋形剂

弥散度：弥散度小

起效速度：2-3天

维持时间：稳定

推荐适用范围：精细皱纹

特点：纯净型，无复合蛋白，无赋形剂，有利于降低耐药，可室温稳定保存3年

6、美国Revance生产的进口产品（达希斐肉毒毒素），2024年9月批准上市：

产品名称：注射用A型肉毒毒素

原产地：美国

所属公司：Revance

获批时间：2024年9月

注册证号：国药准字SJ20240041

规格：100U

产品形态：冻干粉

主要赋形剂：RTP004肽

弥散度：中度弥散

起效速度：约3-7天

维持时间：6个月左右，最长9个月

推荐适用范围：眉间纹等

特点：全球首款肽长效A型肉毒素，无需使用人血清白蛋白作为赋形剂，效果持久。