山东
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近日，由淄博医疗器械龙头企业蓝帆医疗股份有限公司牵头修订的强制性国家标准GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布。这项严格监管要求的新国标将于2028年6月1日正式实施，是行业技术门槛的重要提升。
新强标整合并升级了原有分散的技术要求，在修订强制性国家标准《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的基础上，吸纳了涉及一次性灭菌橡胶外科手套、医用橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的三项强制性国标核心安全规范。它明确规定了包括防止过敏的“水抽提蛋白质限量”、降低感染风险的“微生物指标”、“表面残余粉末限量”、“环氧乙烷残留量”以及相应的试验方法在内的四大核心安全指标。
国家强制性标准具有法律约束力，不符合标准的产品严禁生产、销售或进口。淄博企业成功主导此项涉及重大健康安全、技术要求高、周期漫长的标准修订，为企业赢得未来发展主动权奠定坚实基础，展示了淄博医疗产业高质量发展态势。淄博市市场监管部门表示，他们将积极支持该标准申报省级高水平标准化项目，推动其发挥更大效能。
（大众新闻·鲁中晨报记者 刘文思 通讯员 陈朝 贾莹）
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