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溶瘤病毒第一股:亦诺微递表港交所,估值4.85亿美元

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6月25日,港交所官网显示,Immvira Bioscience Inc.亦诺微医药(以下简称:亦诺微)递交港交所上市申请,拟赴港上市。花旗、中金公司为联席保荐人。


图片来源:港交所官网

招股书显示,成立于2015年的亦诺微是一家专注于临床需求导向的全球领先生物科技公司,致力于通过自主知识产权生物工程化技术,发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。

截至最后实际可行日期,亦诺微的产品管线包括两款临床阶段溶瘤免疫疗法候选药物、两款临床前阶段工程化外泌体治疗候选药物以及三款可直接商业化的工程化外泌体产品(包括一款已通过INCI途径注册商业化的工程化外泌体产品)。


亦诺微管线图;来源:招股书

亦诺微自主发现及开发的核心产品MVR-T3011是一种基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法,通过将强效的肿瘤裂解与表达抗PD-(L)1抗体和IL-12相结合,靶向治疗全谱系膀胱癌及包含头颈鳞癌的更广泛实体瘤类型。

MVR-T3011于2024年3月获得FDA快速通道认证,用于通过肿瘤内给药作为单药治疗曾接受铂类化疗及至少一线抗PD-(L)1治疗后仍有进展的復发或转移性头颈鳞癌患者。在中国,根据亦诺微与上海医药的合作,MVR-T3011已扩展到其他癌症适应症,如头颈鳞癌。

MVR-C5252为基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法,经改造后可表达抗PD-(L)1抗体及IL12。MVR-C5252可能成为全球首个针对治疗脑胶质瘤而将HSV-1载体与抗PD-(L)1抗体相融合的溶瘤免疫疗法。

目前亦诺微正与杜克大学合作,在美国开展治疗高级别脑胶质瘤的FDA注册I期IIT,以对该候选药物进行评估。MVR-C5252于2022年8月就治疗恶性脑胶质瘤获得FDA的孤儿药资格认定(ODD)。

此外,亦诺微还有多款工程化外泌体资产。

MVR-EX103为一款专为治疗肌肤相关问题而设计的工程化外泌体产品。MVR-EX104是一种工程化外泌体资产,搭载三种功能蛋白,旨在实现毛囊间充质干细胞、毛囊及毛发三个层次的全周期毛发再生。

MVR-EX105是一种工程化外泌体资产,旨在透过局部应用促进脂肪减少及肌肉维持,且不会进入系统体循环该外泌体治疗候选药物通过多蛋白协同效应,诱导白色脂肪棕色化,在避免系统暴露的同时促进减脂和肌肉维持,相比注射型代谢疗法具有更优秀的安全性和耐受性。


亦诺微OVPENS平台

亦诺微还打造了名为OVPENS平台的端到端内部研发引擎。该平台将溶瘤免疫疗法与工程化外泌体开发融为一体,覆盖自靶点验证至IND申报和GMP合规生产的全流程。

作为全球唯一将溶瘤免疫疗法及工程化外泌体候选药物纳入同一研发 — 商业化框架的平台,OVPENS可加速载体构建、有效载荷优化和临床前评估,实现跨疗法和疾病场景的快速迭代与高效推进。


图片来源:招股书

亦诺微已经完成7轮融资,其中C+轮融资后估值已达到4.85亿美元。高瓴、泰福资本、勤智资本、华盖投资、上海生物医药产业股权投资基金、杏泽资本、同创伟业、幂方投资等均为其投资方。


图片来源:招股书

财务方面,亦诺微的收益由2023年的人民币6.8百万元减至2024年的人民币3.2百万元,主要由于根据特定对外许可及合作安排于2024年确认的首付款减少,且根据该安排将触发其合作伙伴的付款责任的里程碑事件于2024年12月31日未达成。

于2023年、2024年及截至2024年及2025年3月31日止三个月,亦诺微分别产生亏损人民币481.8百万元、人民币523.8百万元、人民币187.3百万元及人民币203.8百万元,主要因研发活动及行政活动相关开支所致。

研发方面,于2023年及2024年以及截至2024年及2025年3月31日止三个月,亦诺微的研发开支分别为人民币136.2百万元、人民币111.5百万元、人民币28.4百万元及人民币18.9百万元。


图片来源:招股书

截至最后实际可行日期,单一最大股东集团根据一致行动协议共同有权行使涉及共计52,314,250股股份的投票权,占该公司已发行股份总数的约22.80%。单一最大股东集团指周国瑛博士、Bernard Roizman、Bernard Roizman Trust、Thomas Eugene Shenk、Ralph Robert Weichselbaum、Richard James Whitley及Dongyao Ni。

招股书显示,周国瑛博士,亦诺微的创始人、董事会主席及本集团的首席执行官,其亦为学术研究及生物制药领域备受尊崇的科学家。

周博士在病毒学及免疫学领域拥有逾30年丰富经验,被公认为T-VEC骨架的发明者,而T-VEC骨架已成为开发溶瘤单纯疱疹病毒(oHSV)及其他溶瘤免疫疗法的黄金标准平台。

自1987年以来,周博士于多个着名机构担任不同学术职位,包括自1987年7月至1998年12月先后担任中国科学院上海生物化学研究所副研究员、自1998年12月至2013年10月先后担任芝加哥大学研究助理、讲师、助理教授及副教授、以及自2013年10月至2018年10月担任广州医科大学教授。

周博士曾获得众多荣誉,包括于1998年获得国务院特殊津贴、于2019年5月获国际抗病毒研究学会选为「抗病毒女科学家奖」、于2021年12月获选为中国十大杰出女企业家、于2024年1月获选为中国创新领军人物以及于2024年12月获选为中国十大杰出创新女性。

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