政策市场双轮驱动 创新药产业迸发强劲增长动能

● 本报记者傅苏颖

近日，我国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市，到企业在国际学术舞台展示亮眼临床数据、出海交易金额屡创新高，行业活力尽显。政策层面，国家与地方持续加码支持，叠加市场需求攀升、技术进步赋能，创新药产业正加速驶入爆发式增长快车道。业内人士认为，目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多，有望持续作为2025年医药板块投资主线。

创新研发提速

近日，多款创新药密集上市，恒瑞医药、艾力斯、海创药业等创新药企陆续有产品成功获批，创新药板块关注度持续提升，我国创新药逐步迈入收获阶段。

5月29日，国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市，其中多款为1类创新药。例如国家药监局网站5月29日披露，近日，国家药监局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名：艾比特)，该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择；国家药监局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名：海纳安)，该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

中邮证券研报显示，自2025年初至5月底，共计有53款新药在我国获批上市(不含中药创新药)，其中有30款国产创新药、23款进口创新药，广泛覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，还涉及部分罕见病用药。

近年来中国创新药质量和数量都已处于全球前列。财通证券研报显示，从临床开发的角度，受益于过去20年创新技术的积累，未来三年中国创新药品种在美申报数目或将持续增加。2015-2024年期间，中国企业自主研发创新药数量爆发。按历年首次进入临床试验的创新药进行统计，截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个，位居全球首位。

财通证券称，当前中国创新药研发管线中，细胞疗法与小分子类创新药最多，分别占比28%和19%，其他新技术产品包括双/多抗类药物、放射性药物、抗体偶联药物(ADC)、基因疗法也逐渐增多。

国际竞争力增强

日前，2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式开幕。ASCO年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学术会议之一，汇聚众多世界一流的肿瘤学专家，展示分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。

2025年的ASCO大会，我国创新药企多项重磅临床研究成果获得ASCO年会认可并入选展示，充分展现了中国创新药物日益提升的国际影响力和科学含金量。信达生物、三生制药、石药集团、恒瑞医药等众多创新药企业分享产品临床数据，其中ADC、双抗、多抗等前沿创新赛道是本次ASCO年会上的重头戏。

国元证券认为，整体来看，我国创新药已经得到了海外大型制药企业的背书，证明创新药研发实力已经达到国际领先水平，可以在全球范围内竞争，并成为业绩增长的重要推动力。

国际化方面，中国创新药出海进程显著提速。5月20日，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)达成授权协议，辉瑞将获得SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产及商业化权利，三生制药将获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑付款，并收取双位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。此次交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录。

5月30日，石药集团公告，集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，内容涉及集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每一项潜在交易项下，集团可能收到的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到50亿美元。其中，三项潜在交易中的一项已处于后期阶段，预计将于2025年6月完成。

兴业证券认为，从今年近期召开的AACR和ASCO两项会议可以看出，中国创新药在新靶点、新技术、新疾病领域的布局已呈现领先趋势。在全球热点新技术领域，当前中国创新药品种已展现出竞争优势。基于此，2025年成为中国创新药海外爆发的元年，大量预期峰值过30亿-50亿美元的品种浮出水面。

板块景气度延续

近年来，我国政策持续推动创新药发展，在审评审批、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等全产业链维度支持产业升级。

例如，4月，北京市推出了32条创新药支持措施，重点加速医药健康产业创新，优化审批流程，并强化资金支持。同时，深圳市通过《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，覆盖研发、生产、应用及出海全链条，明确对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励，同时大力推动“AI+医药”与宠物药械等新兴赛道。

国元证券认为，目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多，有望持续作为2025年医药板块投资主线。出海领域，继续看好在新兴市场布局的企业，市场发展潜力大。同时，目前不同医药领域的集采持续加速推进，部分细分赛道的集采影响已经出清，未来有望迎来新成长，建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业。此外，我国医药市场正处于集中度提升的加速期，并购重组有望加速。

兴业证券认为，国内来看，2025年医药市场需求有望迎来复苏，消费医疗领域(医疗服务、中药OTC与连锁药店等)基本面有望实现回升，医疗器械2025年也有望迎来改善。此外，AI医疗作为科技方向，有望为医药产业带来新的变化，其产业趋势值得重视。

来源：中国证券报-中证网