近日,第90届全国药品交易会在广州举办,特应性皮炎(湿疹)的防治成为焦点议题。随着华南地区进入“龙舟水”季节,湿热气候导致湿疹患者数量激增,儿童占比超过50%。专家指出,湿疹不仅带来皮肤症状,还可能严重影响患者的生理、心理和生活质量,尤其对儿童生长发育造成负面影响。
湿疹治疗面临“两难”困境
中南大学湘雅二医院皮肤科梁云生教授在药交会上表示,湿疹的根源在于皮肤炎症引发的“恶性循环”——真皮层炎症传导至表皮层,破坏皮肤屏障功能,导致细菌和过敏原入侵,进一步加剧炎症反应。这一过程如同“多米诺骨牌”,患者常因剧烈瘙痒彻夜难眠,儿童更易出现睡眠障碍、情绪焦虑甚至生长发育迟缓。据统计,超60%的湿疹患者存在失眠,80%的患儿可能发展为过敏性哮喘或鼻炎。
外用药是湿疹治疗的基础,但现有药物普遍面临疗效与安全性难以兼顾的问题:
①糖皮质激素:虽能快速缓解症状,但长期使用可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张,且28%的患者因“激素恐惧”影响用药依从性。
②钙调磷酸酶抑制剂:因潜在致癌风险,使用受限。
③PDE-4抑制剂:疗效有限,且常见局部刺痛等不良反应。
④JAK抑制剂:因血栓、感染等严重副作用,需携带黑框警告。
梁云生教授强调:“这些药物或疗效不足,或安全性存疑,尤其对需长期用药的儿童而言,风险更为突出。”
国际品质创新药泽立美®实现三重突破
2024年11月,全球首个AhR调节剂泽立美®乳膏获批上市,为2岁以上儿童及成人患者提供了全新治疗方案。
上海泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉博士在药交会上详细介绍了泽立美®的研发历程和作用机制。他表示:“传统湿疹药物往往仅抑制炎症,而无法修复皮肤屏障,导致病情反复。泽立美®通过靶向调控‘芳香烃受体(AhR)’,首次从炎症抑制、屏障修复和抗感染三方面同时阻断湿疹的‘多米诺骨牌效应’,实现治标更治本。”
陈庚辉博士进一步解释:“泽立美®不仅能快速缓解瘙痒,还能直接促进皮肤屏障修复,并抑制金黄色葡萄球菌等有害菌的增殖。这种三重作用机制使其在消除炎症的同时,重建健康的皮肤生态系统,显著降低复发率。”
临床数据显示,泽立美®起效迅速,用药首日即可缓解瘙痒,8周治疗期内EASI 75应答率达54.4%,儿童患者疗效尤为突出:2-17岁患儿应答率69.2%,7-11岁亚组高达83.9%。与传统药物相比,其系统暴露极低,不良反应多为局部且一过性,停药后复发率降低2.8倍。
梁云生教授评价称:“这一创新疗法首次在外用药领域帮助患者接近痊愈水平,且无激素副作用与黑框警告限制,为儿童患者提供了安全高效的新选择。”
泽立美®的上市填补了儿童湿疹治疗领域的空白,为患者带来更安全、更有效的治疗希望。
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