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前沿生物:2024年业绩稳健增长,战略管线驱动长期成长

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4月29日晚间,前沿生物(688221.SH)发布2024年年度报告,实现营业收入12,947.29万元,同比增长13.32%,主要要系抗HIV创新药艾可宁®及多元化销售增长所致。

商业化方面,依托差异化的市场策略,前沿生物在门诊场景锚定高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类重点群体,提升患者长期用药的便利性和可及性;在住院市场持续强化出院后长期治疗的临床获益,拉动长期用药人数进一步增长,实现艾可宁®长期用药患者群体的有序扩容。数据显示,艾可宁®自2023年起连续两年销售收入破亿元,实现规模化的商业化推广。

渠道建设,公司以完善县域渠道为抓手,艾可宁®可触达基层地区更多患者群体。截至本报告期末,艾可宁®已覆盖全国30个省及直辖市内300余家HIV定点治疗医院以及200余家DTP药房,已被 30个省及直辖市纳入医保“ 双通道” 及门慢门特目录。

创新始终是前沿生物可持续发展的核心引擎。2024年,公司通过建立创新技术和创新制造为基础的创仿结合管线,聚焦近期和中长期价值增长,进一步明确“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的开发思路,持续强化在抗HIV以及慢病治疗领域的技术储备与产品转化能力。

2024年度,前沿围绕战略布局,管线积极推进,并取得成果与突破。基于已形成的技术优势与建立的专利壁垒,小核酸药物研发项目按计划稳步推进,已成功确定部分项目的候选化学物(PCC),其中FB7013项目(治疗IgA肾病的小核酸药物)所选靶点具备同类首创(First-in-Class)潜力,已顺利进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段;高端仿制药,FB4001(特立帕肽注射液仿制药) 已确认美国商业化伙伴,处于审评阶段,争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广;FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)获得境内生产药品注册上市许可受理通知书,随着产品的顺利推进,有望增厚公司业绩,提升可持续经营能力。

作为研发驱动型创新药企,前沿生物将积极把握“十四五”医药工业发展规划的机遇,持续深耕抗艾核心管线,构建配方完整的长效抗艾产品矩阵,强化核心竞争优势。并聚焦临床需求布局慢病领域,形成从多肽到核酸的技术延伸优势,加快新药的临床转化和商业化转化能力,构建多元发展格局,蓄力可持续发展,打造创新药民族品牌形象。

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