中国乙肝病毒感染者约7500万：“乙肝临床治愈”掀突围战

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道

病毒性肝炎是严重威胁人类健康的重大传染病，现存的肝炎病毒携带者和肝炎患者数量庞大。根据最新的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》数据，我国慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率分别仅为22%和15%，诊断和治疗的缺口巨大，规范化诊疗仍是乙肝防治领域亟需解决的关键问题。

乙肝病毒感染显著增加了发展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌的风险。在我国，平均每1000名慢性乙肝患者中，就有1到5人可能发展为肝癌，这严重威胁着他们的生命健康。

北京大学第一医院的王贵强教授在第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上指出，统计数据显示，全球乙肝病毒感染者数量约为2.6亿，而中国的乙肝病毒感染者约为7500万，约占全球总数的三分之一。我国的乙肝防治工作迫在眉睫。

难道只能坐视病情恶化，而无计可施吗？应该采取哪些有效措施来阻止乙肝病情的进一步恶化？

世界卫生组织（WHO）提出了到2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标，具体包括将新发病毒性肝炎感染率降低90%、死亡率减少65%，以及将诊断率和治疗率分别提升至90%和80%。然而，目前我国慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率仅为22.1%和15%，与实现消除肝炎目标的差距较大。当前，筛查率低、就诊率低、治疗率低是主要的障碍。

尽管目前尚无法实现对慢性乙型肝炎的“彻底治愈”，但通过药物可以有效抑制病毒复制，阻止疾病的进展。华东地区的一位临床专家在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“我们现在开始强调扩大治疗范围，这是因为医学技术的进步，诊疗方案的更新，药物疗效和安全性的提高，以及国家医保政策的加强。目前，乙肝抗病毒治疗药物种类繁多，且大多数药物可以享受医保报销，药物的可及性和可负担性得到了显著提升。”

乙肝诊断、治疗率较低

根据中国疾病预防控制中心的统计，中国乙型肝炎患者占全球总数的31%。2019年，中国HBV感染后的发病率为71.77/10万人，成年人中约有6.89%的感染率。西部地区的HBV感染率最高，达到8.92%，而东部和中部地区的患病率较低，分别为6.61%和5.23%。

在南方，如广东、福建、海南、广西和江西等省（区），对乙型肝炎筛查非常重视，这也使得阳性率也相对较高。例如，广东计划到2026年筛查57个县和县级市的2000万人，目标是完成70%的筛查，即1400万人。

中国目前有7500万慢乙肝患者每天都在与乙肝病毒抗争。如果感染乙肝病毒后长期得不到治疗，就会逐步导致肝纤维化，久而久之进展为肝硬化，甚至发展成原发性肝细胞癌。

“若泛泛而谈，可以说全球每三个乙型肝炎患者中就有一个在中国。目前，中国乙型肝炎的诊断和治疗率仍然较低。虽然没有确切的全国统计数据，但据估计，诊断率不到24%，各地区数据不一。在治疗率方面，根据初步数据，约有14%的乙型肝炎病毒阳性患者已接受或正在接受治疗。”前述临床专家表示，中国在消除肝炎的道路上取得了显著成就，特别是在遏制新发感染率上，有望提前并超越预期目标；至于降低死亡率，则需进一步提升公众认知、增强诊断效率与治疗水平，并实施全程精细化管理。

《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》提出，对于血清HBV DNA阳性者，无论谷丙转氨酶（ALT）水平高低，只要符合下列情况之一，建议抗病毒治疗：（1）有乙型肝炎肝硬化或HCC家族史；（2）年龄>30岁；（3）无创指标或肝组织学检查，提示肝脏存在明显炎症（G≥2）或纤维化（F≥2）；（4）HBV相关肝外表现（如HBV相关性肾小球肾炎等）。

目前，中国在落实世界卫生组织消除乙肝目标的具体行动方面，无论是基于中国患者的研究数据，还是乙肝创新药物的选择和可及性，都是走在世界前列的。目前，我国慢乙肝治疗正朝向“全治”（treat all）前进，其核心在于提升治疗覆盖率、降低疾病相关死亡率，这是应对病毒性肝炎防控挑战的关键策略，同时也与WHO提出的“到2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标高度契合，对于推动全球肝炎防治进程具有重要意义。

中山大学附属第三医院谢婵教授在第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上也介绍，我国《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》将核苷经治优势人群加用聚乙二醇干扰素α治疗追求临床治愈写入推荐意见。美国肝病研究学会和欧洲肝病学会指南也均将临床治愈作为慢乙肝治疗的理想终点。

乙肝需“应治尽治”

对于慢乙肝来说，虽然目前尚无法实现“彻底治愈”，但可以通过药物有效抑制病毒复制，阻止疾病进展。

前述临床专家介绍，“我们现在开始强调扩大治疗，是因为医学技术进步了，诊疗方案升级了，药物的疗效和安全性提高了，国家医保报销等政策加码了。现在，乙肝抗病毒治疗药物越来越多，而且大多药物能够医保报销，药物可及性和可支付性大幅提升。”

另外，过去，我国市面上用于病毒性肝炎治疗的长效干扰素只有罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能两款产品，目前这两款产品已经退出市场。

这几年，国产药物也逐渐打破进口药垄断，“乙肝临床治愈”突围战 已经打响。根据特宝药业披露的2024年财报数据，报告期内实现营收28.17亿元，同比增长34.13%；归属于上市公司股东的净利润8.28亿元，同比增长49%。对于营收和净利双增长的原因，特宝生物表示，报告期内，公司主业稳健向好，尤其是随着乙肝临床治愈研究的不断深入，公司产品派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，产品持续放量，带动经营业绩实现较大增长。数据显示，2024年特宝生物抗病毒用药实现收入24.47亿元，同比增长36.72%。

“随着药物安全性的数据越来越多，可以说，现在口服的抗乙肝病毒药物是比较安全的。”前述临床专家进一步表示，“以前的抗病毒治疗就像‘雪中送炭’，只治疗那些最严重的最急迫的人群；现在，我们进入了药物有效性和安全性双优的时代，要做的便是‘锦上添花’，通过尽早接受治疗，让慢乙肝病情不再进展，让生活质量得到改善。”

此外，为进一步加大慢乙肝防治力度，优化临床诊疗路径成为新的抓手。上述临床专家介绍，医院应发挥中心枢纽作用，通过信息化手段整合院内数据库，规范管理潜在慢乙肝患者，形成诊断、治疗、管理的闭环。同时，医院也要与社区紧密协作，推动筛查、诊断和治疗的全流程覆盖，实现应筛尽筛、应诊尽诊、应治尽治。

“我们正积极探索病毒性肝炎院内转诊模式，以解决慢乙肝患者的高漏诊率和低就诊率，提高治疗率，做好病毒性肝炎患者的终身管理。通过加强非感染科医护人员的教育和联动，在非感染科发现潜在的慢乙肝患者，大幅提高了 HBsAg 阳性人群的确诊和转诊率。” 该临床专家指出。

多维度实现“临床治愈”

想要登顶世界第一高峰珠穆朗玛峰，难度超乎想象。与之相似，治愈乙肝，恰似一场充满艰难险阻的登顶征程。而近年来，国内外乙肝临床治愈证据等级不断提升。

乙肝临床治愈目前不断登顶“珠峰”。21世纪经济报道记者在第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上获悉，中山大学附属第三医院公布了“珠峰”项目的最新进展。近7年来，全国400余家医院，超过2000名医生参与，项目入组患者超3万例，临床治愈患者超过8848例，登顶“珠峰”。另外，研究数据显示，接受聚乙二醇干扰素α治疗的患者，持续治疗36周以上，48周临床治愈率达33.8%。

何为临床治愈？特宝生物副总经理郑杰华对21世纪经济报道表示，乙肝临床治愈指通过治疗，患者的乙肝病毒复制被有效抑制，肝脏炎症得到控制，疾病进展风险显著降低。具体表现为，患者停止治疗后仍保持乙肝表面抗原阴性，伴或不伴乙肝表面抗体出现，乙肝病毒DNA检测不到、肝脏生物化学指标正常。

“目前临床治愈是当前慢乙肝治疗研究的重点目标。”郑杰华指出，“创新药在商业化的过程中，碰到最大的难题就是科学变成现实的时候，如何转变专家的理念。当听到一个中国企业说乙肝能够临床治愈时，绝大部分人都觉得是在忽悠。”

当时面对不同声音，各方正通过参与支持各种研究项目，让医生用科学的方式亲自尝试验证，让他们慢慢认同和认可再到支持。

在APASL 2025大会上，首都医科大学附属北京佑安医院任姗主任医师获邀口头报告，公布了“星光计划”的2.5年阶段性数据，结果表明应用聚乙二醇干扰素α治疗，在48周时的乙肝表面抗原清除率达30%，48周累积乙肝表面抗原清除率超60%。

如何降低乙肝患者肝癌的发生，也是医生和患者最关心的话题。2020年，由中国肝炎防治基金会发起设立，复旦大学附属华山医院张文宏教授牵头发起“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”。“绿洲”项目发表的2年阶段性数据显示，无论是初治患者还是核苷经治患者，聚乙二醇干扰素α治疗在乙肝表面抗原清除方面均有显著优势。

我国有近200万儿童乙肝患者。2021年，我国首个针对儿童慢性乙型肝炎抗病毒治疗的大型研究“萌芽”项目正式启动，该项目为国内前瞻性、多中心研究。最新研究结果显示，聚乙二醇干扰素α联合治疗组乙肝表面抗原清除率更高，7岁以下儿童尤为明显，可以更好地追求乙肝临床治愈。

随着各个项目的开展，未来不同抗病毒药物更迭之下，更多治疗选择有望人群以及不同种族人群中，验证乙肝治愈预测模型的有效性，有望为肝炎的早期防治提供更加精准有力的支持。