北京
编者按：在早期三阴性乳腺癌患者中，III期KEYNOTE-522试验表明，在含铂化疗的基础上加用帕博利珠单抗可显著改善病理完全缓解率和无事件生存率。近期，《新英格兰医学杂志》本文报告了总生存率的最终结果。
研究方法
研究者以2:1的比例随机分配了未经治疗的II期或III期三阴性乳腺癌患者，使其接受新辅助治疗，即每3周接受4个周期的帕博利珠单抗（剂量为200 mg）或安慰剂联合紫杉醇和卡铂，之后是4个周期的帕博利珠单抗或安慰剂联合多柔比星-环磷酰胺或表柔比星-环磷酰胺。在确定性手术后，患者每3周接受最多9个周期的辅助帕博利珠单抗（帕博利珠单抗-化疗组）或安慰剂（安慰剂-化疗组）。主要终点为病理完全缓解率和无事件生存率。总生存率为次要终点。
研究结果
在1174例随机分配的患者中，784例被分配至帕博利珠单抗-化疗组，390例被分配至安慰剂-化疗组。在数据截止日期（2024年3月22日），中位随访时间为75.1个月（范围：65.9~84.0个月）。在帕博利珠单抗-化疗组中，估计的60个月总生存率为86.6%（95%CI 84.0~88.8），而在安慰剂-化疗组中，这一比例为81.7%（95% CI 77.5~85.2）（P=0.002）。不良事件与帕博利珠单抗和化疗的既定安全性特征一致。
研究结论
在新辅助治疗中使用帕博利珠单抗联合化疗，随后进行辅助帕博利珠单抗治疗，与仅进行新辅助化疗相比，可显著改善早期三阴性乳腺癌患者的总生存率。
参考文献：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2409932
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