山东
2025年1月14日，民建中央委员、北京市委常委，北京朝阳医院心内科主任医师，冠心病专家卢长林委员做客北青网两会直播间，带来了关于国家集采购药的提案。
卢长林委员做客北青网两会直播间
目前国家集采购药是国家主要采购形式。集采药品以国产仿制药为主，国家医保局及其他相关部门与药物制造企业直接谈判，压低药品价格，并向药企承诺一些销售量。集采的主要目的是节约医保资金、减少患者负担。
一、直面问题
到2024年为止，已进行了10个批次的药品集中采购，共400余个品种，以治疗基础疾病和慢病的常用药物为主，如降压药、降糖药、降脂药、心脑血管病药物、肿瘤药等。
集采药均有大幅度降价。以第9次国家集采为例，每年可为国家节省182亿元医保支出。自2018年集采药用于临床，迄今已有6年。国家集采药品整体运行状况较好，但随着时序的增加，也出现了一些问题。
一是疗效欠佳；虽然缺乏临床试验支撑，但医生普遍反映，与进口药或原研药相比，集采药疗效欠佳。如，使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定；而使用集采药，患者血压难以控制至正常水平或波动较大。再如，使用相同剂量的新型口服抗凝药，进口药可有效预防患者卒中发生和肺栓塞等；而使用集采药，患者发生卒中、肺栓塞的权重较大。这使得患者和医生对集采药产生不信任。
二是不良反应较大；医生普遍认为集采药出现不良反应的几率高于进口药或者原研药，病人换用集采药后，甚至出现过敏反应，说明其药物纯度不够，制作工艺有问题。
造成上述问题原因是集采药品价格过低，甚至低于成本价，使得集采药的质量得不到保证。集采药多为国产仿制，无研发成本，但其他成本仍然存在。不管是原研药还是集采药，都有其合理成本，如果，集采价格低于成本价格，则药物的质量很难得到保障。如：
二、主要损害
一是损害人民群众身体健康；集采药多数为基础病和慢病治疗药物，如果这些药的品质不良，在短期内较少看到其危害；但长期看，会使并发症的几率增加。如，血压长期不稳定可导致心、脑、肾和大动脉等血管疾病；血糖长期控制不佳会导致心、脑、肾、视网膜、周围神经病等多系统并发症。这些慢性并发症会严重损害患者身体健康和患者生活质量下降。
二是增加医保负担；集采药品疗效欠佳，会使大量患者出现心脑血管疾病等并发症，这些疾病治疗费用昂贵，最终会增加整体医保负担。
三是增加社会整体负担；冠心病、高血压、糖尿病等慢病的关键在于长期有效药物管理，避免发生并发症。如果集采药品质有问题，慢病患者出现的心脑血管病等并发症致残率很高。患者基本丧失劳动能力甚至自理能力，从而减少了社会生产力，增加了社会和家庭负担。
四是增加医患矛盾；集采药疗效不佳容易导致医患矛盾和纠纷增多。
三、务实建议
有关部门在集采过程中，不仅关注药品的价格，还要压低药品价格或者选择报价最低的药品，而应首先选保障集采药品的质量。
（一）明确标准，制定药品的成本价。应结合每种药品的实际情况，制定最低成本价底线，低于成本价底线的药品，不予采购。
（二）严格程序，严把药品供应商质量关。集采过程中，不仅关注药品价格，还应考量其他因素，如药企的规模、实力、口碑等，多方面考察企业实力，选择具有良好口碑的有实力药企的产品。对于疗效不好、不良反应较大的集采药品，应有强制退出机制，让集采药品“能上能下”。设立药企退出机制，对有2个以上集采药品被强制退出的药企，10年内不能从该企业集采药品。
（三）强化监管，对药品进行上市后监控；药监等部门应对集采药品的质量进行监控；如监控药品有效成分含量、浓度，不同批次产品的一致性等；并进行与进口药或原研药头对头的临床研究，以评估其疗效和不良反应。
（四）合理授权，不应强迫医患使用集采药；有关部门为确保集采药品销量，给医疗机构规定最低销售指标。部分医疗机构被迫停止采购、使用进口药。上述行为严重干扰了医生处方权和患者知情权。应让医生和患者有自由选择药物的权力，不能为了保障集采药品的销量，强行医疗机构使用或者不能使用某些药品。
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