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走进“准独角兽”|深研生物:破解上游制备技术瓶颈,为CGT商业化降本增效

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南方财经全媒体记者陈梦璇 南沙报道

12月14日下午,香港科大2024“十大准独角兽”企业榜单揭晓,由香港科技大学和XbotPark孵化的优秀企业深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)上榜。

细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,CGT)是继小分子、大分子靶向疗法后,一种利用细胞或基因工程技术来治愈疾病的创新精准疗法。近年来广泛应用于癌症治疗领域。

深研生物成立于2014年,是基因治疗与细胞治疗领域上游核心供应商,专注于革新CGT领域中的关键技术与核心工艺的研究与开发。

“我们的客户主要是CGT药物开发的生物技术公司、学术机构和医院等,用农业打个比方的话,我们的核心技术就是为他们提供耕作生产所必需的优良的种子和高产的种植方案,让他们能够培育出高产的作物,如病毒载体、细胞等。”深研生物CEO、联合创始人马墨受访介绍。

赛迪顾问报告显示,2023年,中国细胞基因治疗产业规模达28.2亿元,同比增长98.9%,如果能提升上游关键耗材、核心设备的自给能力,解决规模化生产制造的难点,预计2027年该产业规模将突破400亿元。

过去十年里,深研生物利用多学科与生命科学的交叉融合,自主研发了CellSep®PRO全封闭自动化细胞处理系统,优化细胞制备工艺,目前已有几十家客户,成功助力CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、干细胞等细胞药物的IND申报、临床一期和二期试验。深研生物推出的CellSep®MAX全封闭自动化连续流细胞处理系统,可用于大体积细胞液的浓缩、洗涤、制剂和分袋。

此外,深研生物创新性开发的EuLV®基于稳定细胞系的慢病毒载体生产系统,突破了慢病毒载体规模化生产面临的技术瓶颈,将规模化生产产能提升至现有方法的100倍,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,降低了细胞产品的难度,加速细胞药物开发上市的速度,同时将生产成本降低80%以上,填补国内空白、达到国际领先水平。

“用科技创新和工艺改善赋能CGT行业降本增效,提供成本可控、稳定可靠的CGT解决方案,造福患者,是深研生物的核心目标。”马墨表示。

在创立深研生物之前,马墨还有其他的两次创业经历,作为一名连续创业者,每一次创业历程都让马墨离自己的创业愿景和人生目标更近一步,“在科学发展和技术道路上,我希望发挥自己的能力做出一些贡献。”

从电子工程专业跨界到CGT领域,港科大过去30多年在人才培养过程中形成的独特的交叉融合经验,启发马墨看到了工程学与生命科学两大学科碰撞未来的发展前景。

不过,在创业的前几年,未经验证的前瞻技术布局与不可预知的行业发展方向之间存在的差异,给团队带来不小的挑战。“怎么通过我们自己的能力去帮助这个行业降本增效,是我们一直在思考的问题。”马墨表示。这一问题也牵引团队不断往前探索,着眼于CGT行业的当前需求以及限制行业进一步发展的瓶颈,打磨出具有商业需求的、有技术门槛的、有差异化的技术和产品。

据介绍,公司内部研发人员占六成以上,通过计算机科学、电子工程、纳米材料、化学工程等多学科和生命科学的交叉融合、技术创新,完成了CGT中一系列核心技术与工艺的研发。目前深研生物的细胞生产解决方案、病毒载体生产解决方案、交叉学科研发平台三大核心产品突破了商业模式验证的关卡。

今年年初,深研生物宣布完成超3亿元B+轮融资,所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体(LVV)规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体(AAV)规模化生产技术的研发以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化,全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时,本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。

“从现在到CGT产业的发展巅峰预计需要很多年的时间,从2017年至今,我们看到CGT正在进入高速发展期,我们希望深研能真正实现‘生万物’的愿景,通过我们在深圳的深入研究,让生物技术可以开花、结出各种各样的可能性。”马墨表示。

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