广东
恶心呕吐是化疗过程中最常见的不良反应之一，不仅使患者对化疗产生恐惧，还会降低治疗依从性，从而影响生存获益。研究表明，以顺铂为代表的高致吐性化疗可使急性呕吐的发生率超过90%，延迟性恶心呕吐的发生率超过50%。
12月2日，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头开展、全国67家研究中心共同参与的“评价注射用HR20013用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究（PROFIT）”在国际顶级肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表。研究结果显示，HR20013预防以顺铂为基础的高致吐化疗导致的恶心呕吐显示出具有前景的临床疗效及可控的安全性，有望为此类患者提供治疗新选择。
目前，国内外指南针对高度致吐性化疗导致的恶心呕吐的预防，推荐以5-羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）和神经激肽受体1拮抗剂（NK-1RA）为基础的三联/四联方案。然而，临床上使用的止吐药大多是半衰期较短的药物，需要长期、反复给药，且多药联合使用较为复杂，导致患者依从性下降，用药方案难以执行。
如何简化临床用药，提高患者的用药依从性，并一次性全面控制肿瘤患者急性期（化疗后0-24h）、延迟期（化疗后24-120h）甚至是超延迟期（化疗后120-168h）的恶心呕吐，仍然是亟待解决的临床问题。
前期临床试验表明，新型复方止吐药HR20013能够同时覆盖急性期、延迟期以及超延迟期，在每个化疗周期仅需用药一次，即可覆盖长达7天的呕吐风险期，极大简化了用药方案，同时兼顾了安全性、有效性和患者依从性。然而，该药物在预防化疗相关呕吐的有效性和安全性上，仍需通过更高循证医学证据进行进一步验证。
本研究将患者随机分为两组，在每周期进行以顺铂为基础的高度致吐性化疗前，分别接受研究药物HR20013或福沙匹坦+帕洛诺司琼（FAPR+PALO）治疗，同时口服地塞米松（DEX），连续观察两个化疗周期。
研究结果显示，HR20013+DEX在预防恶心呕吐的疗效不劣于FAPR+PALO+DEX，并且具有良好的安全性。此外，研究还发现HR20013+DEX可能在超延迟期提高临床获益。与FAPR+PALO+DEX相比，HR20013+DEX在接受HEC化疗的患者中显示出改善生活质量的潜力，尤其是在延迟期和超延迟期。
据张力教授介绍，基于HR20013在预防高致吐化疗导致的恶心呕吐（HEC-CINV）取得的良好成果，目前该创新药物的首批适应症上市申请已被国家药品审评中心（CDE）受理，期待该药物尽快获得适应症批准。
中山大学肿瘤防治中心张力教授、黄岩主任医师为该论文的共同通讯作者。周华强主治医师、赵媛媛主任医师为该论文共同第一作者。
采写：南都记者 王诗琪 通讯员 文朝阳、陈鋆、赵现廷
通讯员供图
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