多款新型瓣膜亮相进博会，将通过药械通惠及粤港澳大湾区患者

作为一家专注于结构性心脏病领域的跨国企业，爱德华生命科学（以下简称爱德华）携十余款覆盖瓣膜置换和瓣膜修复的全线前沿产品和治疗方案亮相第七届进博会，并带来了全球旗舰产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在华获批后的“进博首秀”。此外，爱德华还积极携手本土合作伙伴，与华润广东医药有限公司达成合作，共同推动更多创新成果更快借助“港澳药械通”的政策便利，惠及大湾区心脏瓣膜病患者。

爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示：“过去几年，得益于进博会强大的影响力与溢出效应，爱德华经导管心脏瓣膜及外科结构性心脏瓣膜领域多款全球创新产品加速落地中国，今年，我们更是带来了RESILIA组织家族新一代产品在华获批后的首展。”

爱德华日本及亚太区全球副总裁Dan Lippis表示：“爱德华不仅将进博会视为展示最新医疗技术和产品的重要平台，更是将其作为深化与中国医疗健康领域合作、推动本土医疗创新的纽带。希望借助进博平台的影响力，携手合作伙伴，在结构性心脏病领域的不断创新和突破，为中国患者带来更多优质的技术和解决方案。”

借力进博加速“上新”

前沿医疗科技快速惠及中国患者

由于各种原因导致的心脏瓣膜病是心脏病中最主要的病种之一，在我国，约2500万人受到瓣膜病影响，该疾病如不加干预，疾病的发展将令患者逐渐走向重度心衰甚至死亡。

本届进博会上，爱德华最新获批的RESILIA组织家族新一代产品——MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜成为亮点。这款全球首个且目前唯一获批的，采用全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜在进博会上完成了“上新”首秀，为帮助实现瓣膜疾病患者的全生命周期管理提供了新的治疗选择。

与此同时，搭载了RESILIA 组织技术的外科瓣膜旗舰系列产品实现了进博会的集体亮相。作为突破性创新技术，RESILIA全封闭抗钙化技术是全球唯一同时处理磷脂，自由醛基和戊二醛保存后的残留醛基三大瓣膜钙化来源的黑科技，显著降低瓣膜钙化风险，从而提升瓣膜耐久性。这一技术在中国的全面落地，开启了瓣膜置换患者全生命周期管理的新纪元。

进博会的溢出效应对创新的加速引进产生了积极的影响。从外科手术到经导管介入治疗，爱德华的历届“进博宝宝们”通过进博会实现了对中国市场的快速可及。以2020年进博首次亮相的INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜为例，仅用时不到两个月就实现了在华获批。目前已服务超过2500位中国患者，得到了中国临床医生及行业专家的广泛认可。

而另一款爱德华进博会元老级明星产品——SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统，从2021年上市到医保落地的每一步都体现出了“中国速度”。目前，SAPIEN 3瓣膜系统已成功落地全国27个省市的112家植入机构，并相继纳入河南、上海、北京等地医保支付范围，推动了我国心脏瓣膜病介入治疗的发展。去年进博会上，SAPIEN系列再度升级，结合了RESILIA 组织处理技术的目前中国市场上唯一一款干式储存经导管心脏瓣膜SAPIEN 3 Ultra RESILIA首次登上进博展台。今年，该产品也迎来了重要新进展，在香港正式上市并实现了首例植入。

牵手华润广东再加速

将通过药械通实现更快速应用

为了让前沿的产品能够更快速地应用到中国临床，为中国患者能够更快速、“无时差”的应用，爱德华也期望通过全面实施3年的“港澳药械通”政策来提升全新可及产品的可及性。

2022年爱德华香港分公司成立，公司始终致力于借助粤港澳大湾区协同作用，推动优质医疗资源协同，加速满足患者未被满足的治疗需求。在本届进博会上，爱德华与华润广东医药有限公司共同宣布，双方正式签署粤港澳大湾区药械通战略合作备忘录，这标志着双方在医疗器械领域的合作迈上了新的台阶。通过此次合作，爱德华将促使更多、更优的创新产品尽早引入中国，为更多患者带来福祉。

华润广东医药有限公司总经理霍佩琼表示：“长期以来，华润广东医药通过结合自身在粤港澳大湾区的深耕优势，积极探索并助力‘港澳药械通’政策落地，推动香港与内地创新药械‘引进来’与‘走出去’，并造福公众。此次，华润广东医药很高兴能与心脏瓣膜疾病治疗领域的国际领先企业爱德华达成战略合作，未来，双方将充分运用双方的资源网络及技术优势，合力推动我国结构心脏病领域的发展，共享开放发展机遇。”

据悉，华润广东医药有限公司作为港澳药械通最主要的药械配送企业，截至2024年10月底，已经负责配送、引进了84个在港澳上市并成熟应用，而内地暂未获批的药、械。其中有7个药品成功在内地获批上市，1款药品甚至进入到医保国谈。三年来，药械通政策已经惠及1万多人次的患者。

随着政策定点的医院已经全面覆盖大湾区内地9市，且一共有45家包含有大型三级甲等综合医院在内的医院成为定点，药械通政策惠及的患者人群和应用场景还将进一步增加。“广州本就是一个医疗高地，我们的临床专家还是很认可通过药械通进来的药品和器械。华润也将进一步做好通过药械通引进过来的药品、器械的真实世界数据研究。我们上周结束了第一个（经港澳药械通政策引进）药品的真实世界研究的项目结题，接下来，也会开展像一些医疗器械产品的真实世界研究，助力对产品研判。以此延长整个药械的生命周期，也能让好的药品、器械能够更好地服务患者。”

采写：南都记者 王道斌