北京
近日，圣湘生物自主研发的副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药品监督管理局审核（国械注准2），获批上市。该检测试剂获批不仅增强了圣湘生物呼吸道系列产品的全面性和灵活性，完善了公司呼吸道门急诊快速核酸检测方案，也进一步丰富了公司呼吸健康领域产品生态，实现了呼吸道常见病原的精准覆盖。
该检测试剂采用实时荧光PCR技术，可定性检测并区分咽拭子样本中的副流感病毒1型、2型和3型，灵敏度为400 copies/mL，精准性高、可及性强，最快30min出结果，检测结果可用于呼吸道病原体感染的辅助诊断，不仅为呼吸道病原体感染提供了分子诊断依据，也为门急诊副流感病毒的快速鉴别检测提供了便捷工具。
副流感病毒（PIV）是引起婴幼儿、免疫抑制患者、老年人及合并慢性疾病患者呼吸道感染的重要病原体，可导致普通感冒、中耳炎、哮吼、毛细支气管炎、肺炎等多种呼吸道疾病。据了解，副流感病毒属副粘病毒科，副粘病毒亚科，根据血清型及基因组特征可以分为副流感病毒1型、2型、3型和4型。其中1型和3型属于呼吸道病毒属（respirovirus），2型和4型属于腮腺炎病毒属（rubulavirus）。1型、2型和3型是引起（尤其是婴幼儿）上呼吸道感染、肺炎、支气管肺炎的重要病原体，由于这些病毒感染症状和流行特点相似，仅靠临床症状对病原进行区分并不可靠。
目前实验室检测上述呼吸道病原体的主要方法包括：病毒分离和鉴定、胶体金、核酸检测等。其中，核酸检测方法因简便、高效，已被广泛应用于PIV流行监测、临床诊断、疗效评估和预后判断。近年来，随着分子诊断技术的进一步发展，核酸扩增和基因测序等新技术逐渐应用于临床，大大提高了PIV的检出率。
圣湘生物深耕呼吸道感染分子诊断领域10余年，匠心推出了新冠甲乙流、六项呼吸道病原体、六项呼吸道病原菌等多联检产品及肺炎支原体、百日咳等60余种单检产品，打造了“门急诊快速核酸检测方案”“数智化系统方案”“到家检测方案 ”等整体解决方案，在大型医院、基层医院、疾控中心、海关等不同场景得到广泛应用，赢得国内外客户高度认可。圣湘生物精准、快速、安全、可靠的呼吸道整体解决方案不仅有效助力呼吸道疾病的精准快速鉴别诊断和精准用药，指导抗生素合理使用，也为构建预防为主的健康策略和早诊早治的精准诊疗体系提供了有力支撑。
(圣湘生物)
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