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金融界9月24日消息，仁和药业股份有限公司全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品补充申请批准通知书》。他达拉非片的剂型为片剂，注册分类为化学药品，规格为 5mg、10mg，处方药类别，药品批准文号为国药准字 H20247209、国药准字 H20247210。审批结论为同意本品增加 10mg 和 5mg 规格，核发药品批准文号。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍的选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，2003 年在美国获批上市，2005 年在中国获批上市。公司 2023 年 3 月 4 日曾披露关于该药品的公告，首次提交生产申请的受理时间为 2023 年 4 月 11 日，截至本公告日，累计投入研发费用约 500 万元。公司此款药品获得批件标志着具备在国内生产和销售资格，进一步丰富产品线，提升市场竞争力。但医药产品具有多种特点，药品上市销售易受不确定性因素影响，敬请投资者谨慎决策。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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