“神药”DS-8201怎么用？这篇讲明白了

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用药小贴士

撰文丨Ranskey

乳腺癌，作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着药物研发的不断进步，乳腺癌治疗领域取得了显著的成果。而在这其中，德曲妥珠单抗（DS-8201）的问世无疑为乳腺癌治疗带来了划时代的意义，其出色的抗癌疗效是建立在其科学合理的药物结构之上，作为一款新型抗体药物偶联物（ADC）药物，可以通过抗体实现精准引导，使化疗药物寻找到病灶部位，从而实现精准灭杀，也可以通过化疗药物的持续释放，从而实现裂解化学抗癌。

2022年8月，FDA批准德曲妥珠单抗通过静脉输液的方式治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。2023年2月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这款新型ADC药物以其独特的药物设计和卓越的临床表现，预计能够覆盖超过80%的乳腺癌患者群体，实现颠覆性的治疗突破，为乳腺癌患者铸就健康新篇章。但最近也有患者反映，在使用德曲妥珠单抗第一周后查血，出现血小板下降明显，常见的就是乏力、犯困，轻度恶心，眼睛模糊，便秘，牙龈肿痛。

德曲妥珠单抗（点击查看更多用药信息）的疗效如何？面对不良反应应该如何应对？今天界小药就和大家来探讨一下。

疗效显著

德曲妥珠单抗针对晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床研究DESTINY-Breast01数据更新：临床共纳入了184例晚期HER2阳性的乳腺癌患者接受德曲妥珠单抗单药治疗，患者既往经治中位线数为6线，更新数据截至2020年6月8日，中位随访时间从11.1个月延长至此次的20.5个月！

除此之外，临床研究还发现，与化疗相比，DS-8201在延长无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）方面也表现出了显著的优势。PFS增长了近三倍，OS也实现了翻倍的改善！值得注意的是，在三线以上的多项研究中T-DM1的中位PFS一般不超过10个月，客观缓解率（ORR）约为30%。而DS-8201却带来令人惊艳的数据，在DESTINY-Breast 01研究中，中心确认的ORR达到60.9%，其中6.0%的患者达到完全缓解（CR）！

不良反应

最常见的不良反应为恶心、疲劳、呕吐、脱发、贫血、中性粒细胞减少症、便秘、食欲减退、腹泻、转氨酶升高、骨骼肌肉疼痛、白细胞减少症和血小板减少症。

除此之外，也为大家收集了一些来自患者的反馈，供大家参考。

• “第一周用完后查血，血小板下降明显，常见的就是乏力、犯困，轻度恶心，眼睛模糊，便秘，牙龈肿痛。医生说平时补气补血，副作用可控。”

• “用药后脱发比较严重，白细胞和中粒细胞掉到历史最低。”

• “肝功能有点受损，转氨酶有点高了。”

• “干呕，浑身发软。”

• “牙龈肿痛大概持续了3天。”

当出现不良反应时，请及时告知医生，具体对应的治疗请听从医生指导，如不良反应严重，需及时调整用药剂量。剂量降低方案如下表所示：

不良反应及治疗调整/应对措施指南

副作用以及应对措施如下表所示：

对于三阴性乳腺癌（TNBC）患者，大约1/3的患者的存在HER2低表达，复发转移后免疫治疗不再是唯一选择，使用DS-8201有望给她们重新获得缓解的机会。DS-8201的这一特性使得其在乳腺癌治疗领域具有极大的潜力。据预测，DS-8201的治疗范围可能覆盖超过80%的乳腺癌患者，这将为众多患者带来新的治疗选择和希望。另外，DS8201针对不同的病症，用量会有区别，其使用和剂量调整应严格遵循医嘱，患者不可随意更改剂量和用法，以免产生难以预计的不良反应。

总的来说，DS-8201在乳腺癌治疗领域的卓越表现令人瞩目，它不仅在HER2高表达的乳腺癌患者中展现了显著的治疗效果，更在HER2低表达以及最近ASCO会议上公布的HER2超低表达乳腺癌患者群体中取得了突破性的进展。DS-8201的出色疗效成功开辟了乳腺癌治疗的新疆域，极大地扩展了可以受益于HER2靶向治疗的乳腺癌患者群体！

德曲妥珠单抗相关不良反应、联合用药方案以及更多注意事项，你了解吗？

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参考资料：

[1] 美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network/NCCN）乳腺癌临床诊疗指南2023版.

[2] 德曲妥珠单抗（T-DXd/优赫得）产品说明书.

[3]朱逸晖, 李婷, 胡夕春. Trastuzumab deruxtecan的临床研究进展及展望——HER2耐药患者的新希望.中国癌症杂志,2021,31(8):754-761.

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审核专家：徐蔚然教授

责任编辑：Sheep

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