北京
前言
近日，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授领衔开展的MARIPOSA研究取得重要突破，其成果发表于国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》，有望为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗开辟新的格局。
对于EGFR突变晚期NSCLC患者，第三代EGFR-TKI单药靶向治疗是目前的标准一线治疗方案。然而，临床上仍存在许多尚未被满足的需求，EGFR-TKI单药的疗效仍有提升空间。Amivantamab一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，与EGFR-TKI的联合应用可加强抑制肿瘤并延迟耐药时间。为进一步验证两者联合治疗的疗效，陆舜教授领衔开展了MARIPOSA研究。
MARIPOSA研究是一项国际多中心、随机对照的III期临床试验，旨在评估Amivantamab联合Lazertinib对比奥希替尼单药或Lazertinib单药一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC的疗效和安全性。入组患者以2:2:1的比例随机分配接受Amivantamab联合Lazertinib治疗、奥希替尼单药治疗或lazertinib单药治疗。研究的主要终点是由独立盲法中心评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。
该研究共入组了1074例EGFR突变的晚期NSCLC患者。其中联合治疗组患者429例，奥希替尼组429例，Lazertinib组216例。结果显示，联合治疗组的中位PFS为23.7个月，奥希替尼组为16.6个月（HR=0.70；95%CI，0.58-0.85；P<0.001）。此外，两组患者的客观缓解率（ORR）分别为86%和85%。在确认达到缓解的患者中，两组的中位缓解持续时间（DoR）分别为25.8个月和16.8个月。中期总生存期（OS）分析时，Amivantamab联合Lazertinib比奥希替尼有获益的优势。
安全性分析中，联合治疗组和奥希替尼组因治疗相关不良事件（TRAE）导致停药的发生率分别为10%和3%。联合治疗组最常见的AE包括甲沟炎（68%；≥3级为11%）和输液相关反应（63%；≥3级为6%）。静脉血栓栓塞（VTE）是特别关注的AE，多为1-2级，且大多数VTE发生在Amivantamab联合Lazertinib治疗开始后4个月内，并通过抗凝治疗得到了有效控制。
总体而言，MARIPOSA研究显示了Amivantamab联合Lazertinib在EGFR突变晚期NSCLC中令人鼓舞的治疗前景，为这类患者的治疗提供了新选择。
编辑：Squid
排版：Squid
执行：Uni
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