专利事件 | 西尼莫德化合物专利到期，南京优科注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠专利受到无效挑战

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方特推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效情报。

本周（2024.05.13-2024.05.19）主要涉及以下内容：

1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介：贝莫苏拜单抗注射液、富马酸安奈克替尼胶囊是正大天晴药业近期获批的创新药，本周分别新增登记了数件药品相关的授权核心专利。

辉瑞的新冠治疗药品奈玛特韦片/利托那韦片组合包装新增登记了一件授权专利CN114681443B，该新增登记专利保护范围涉及奈玛特韦的通式化合物、其用途以及奈玛特韦与利托那韦的组合物。

仿制药专利声明方面，本周依然没有4.1的专利挑战声明，排除1类声明，涉及的品种包括恩格列净片、二甲双胍恩格列净片、富马酸伏诺拉生片、钆布醇注射液、瑞舒伐他汀钙片、沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用磷酸特地唑胺。

2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介：本周桔皮书新增登记专利几十项，涉及Ingrezza Sprinkle(缬苯那嗪)、Tymlos(阿巴帕肽)、Tadliq(他达拉非口服混悬液)等数十个品种。其中新增专利登记最多的Ingrezza Sprinkle是新的Ingrezza（缬苯那嗪）胶囊口服颗粒制剂，于上月底刚获得FDA批准，治疗患有迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)相关舞蹈症的成人患者，Ingrezza Sprinkle为存在吞咽困难或吞咽困难的患者提供了一种替代的给药选择。

3. 中国专利到期药品精选

重点内容简介：西尼莫德的中国化合物专利于5月19日到期失效。西尼莫德于2020年在国内获批上市，说明书适应症为：治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。根据医药魔方NextPat数据库，中国上市药品专利信息登记平台上西尼莫德片下共登记了3件专利，除了上述到期的化合物专利，还有2件制剂专利。

4. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介： 度伐利尤单抗、贝派度酸+依折麦布、莱博雷生各有相关原研专利在被驳回后提出了复审请求于本周被受理。

南京优科制药的改良型药物注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)的的登记专利CN102125562B被提出了专利无效挑战，在本次无效挑战的数十天前，4月30日刚刚有一项针对该专利的无效挑战以无效结案结束。

达格列净二甲双胍缓释片的核心专利之一CN101468976B，原预计于2027年12月27日到期，国知局于5月14日针对该案发出了专利无效口审通知书，此前该案件已经有一次无效请求以无效结案结束。

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1. 及时的医药专利无效信息、复审跟踪提醒；

2. 中国上市药品专利登记平台最新登记/声明；

3. 桔皮书专利最新登记；

4. 热点医药专利事件解读；

5. 医药专利研究报告；

6. 医药专利相关资讯。

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