云南药品安全巩固提升行动显成效 守护群众安全用药

　 自去年云南药品安全巩固提升行动开展以来，我省各级药品监管部门将边境一线、旅游一线、农村一线作为重点区域，多措并举严管严查，保障人民群众用药安全的同时，助力当地经济社会发展。

　　近日，云南法制报联合云南省药品监督管理局开展“云南药品安全巩固提升行动显成效”媒体行采访活动，围绕药品安全巩固提升行动“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，组织媒体记者先后深入大理州、丽江市、迪庆州等地区，对当地开展行动的经验做法和特色亮点进行采访报道。

南涧县严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为

　　大理州：强化检查稽查联动

　　大理州南涧县作为国家药监局指定的药品安全巩固提升行动县级基层联系点，紧紧围绕三条主线，以严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为为重点，加大联合办案力度，挖源头、打窝点。自2022年以来，市场监管部门和公安联合办理并移送司法机关涉药案件21件。

　　结合药品安全巩固提升行动的开展，南涧县创建评比出“诚信药店”“示范药房”，21家药品零售企业和医疗机构获此殊荣，有效强化企业责任意识、质量意识、诚信意识、守法意识，给大众创造安全用药的环境。

　　洱源县打造出云南省首家县局级食品药品智慧化监管系统，县市场监督管理局执法人员通过平台，以智能化、可视化、精准化和协同化的方式，对全县药品零售企业进行线上监管、AI智能抓拍安全隐患、电话提醒监管和指导等监管，实现药品监管“源头可追溯、全程可监控、风险可预警、证据可留存”，推动药品监管向预见性、靶向性和规范性转变，切实保障群众用药、用械安全。

　　目前，洱源县有105家药品零售企业的数据录入该平台，其中51家已纳入智慧化监管系统。运用该系统后，洱源县药品经营企业的违法违规信息由平均每日126条，下降至当前的平均每日67条，智慧监管初见成效。

　　大理市市场监管部门保持“大办案，办大案”的高压态势，多次与大理市公安局环食药侦大队联合开展假药认定，破获多起重特大案件，重拳出击牢牢守住药品安全底线，切实保障人民群众用药安全有效。

　　在药品安全巩固提升专项行动中，大理巿市场监督管理局按照“四个最严”要求，聚焦药品、医疗器械、化妆品3个领域，以日常监管为基础，全面排查风险隐患和深化风险防控，抓好重点治理。2023年累计出动执法人员4235人次，检查药品医疗器械化妆品经营使用单位(含药品医疗器械化妆品经营)2118家次。

　　丽江市：把风险隐患解决在萌芽状态

　　丽江市内经营范围中有小型医用吸氧器的企业211户，主要集中在丽江古城、玉龙雪山旅游一线、雪山一线。为进一步规范经营行为，丽江市市场监管部门指导商户企业办理了药品经营许可证、《第二类医疗器械经营备案凭证》，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动，有效地整治了企业经营行为。

　　规范市场准入的同时，丽江市市场监管部门开展集中整治，目前共开展联合检查4次，出动执法人员82人次，责令整改6家。全面落实小型医用吸氧器安全主体责任，引导督促企业健全质量安全自查制度、索证索票台账等制度，正确保存管理相关票据，健全质量安全溯源制。同时强化对经营主体的培训，提高从业人员的安全经营意识。

　　为强化中药材市场监管，丽江市制定了《关于开展中药材市场专项整治行动方案》。今年4月，丽江市市场监管部门要求全市中药材经营企业签订《丽江市土特产(中药材)店规范经营承诺书》。

　　承诺书要求商家明晰进销货台账，明码标价经营商品;不以虚标野生、冒充原产地等虚假宣传形式误导消费者购买中药材;打粉机摆放在醒目位置，督促经营者按照品名、数量、联系人、联系方式建立健全打粉明细台账，进一步压实商户主体责任。中药材经营企业按照承诺书相关要求，在全透明、可视化的程序下为消费者打粉，避免调包、以次充好的情况。

　　此外，丽江市还将旅游景区的安全管理员、中药材经营企业法定代表人和从业人员纳入培训对象，开展药品相关法律法规和安全知识培训。

　　提迪庆州：升药品监管能力

　　迪庆州市场监督管理局找准找实日常监管、风险排查中的难点堵点问题，全面提升药品监管能力，主动靠前、主动服务，积极与企业对接沟通需求，为迪庆开发区三江生物开发有限公司等企业的持续稳定发展提供了有力保障。

　　三江生物公司负责人介绍，迪庆州市场监督管理局在该公司生产加工中药饮片的过程中，给予“手把手”“点对点”指导，要求公司严格按照规范要求做好各项工作，并利用节假日帮助公司员工进行规范化建设、生产，使公司一步步攻坚克难，发展壮大。

　　在迪庆州藏医院多年的发展和建设过程中，迪庆州市场监督管理局深入了解帮助解决医院存在的困难和问题，从交流答疑、法规宣贯、政策指导、技术指导等方面进行指导帮促，切实帮助医院消除风险隐患，进行高标准、高质量建设。

　　目前，迪庆州藏医院逐步建成以医疗、保健、教学、藏药制剂生产为一体的综合性二级甲等民族医院。2024年1月，云南省藏医院在迪庆州藏医院基础上挂牌成立，填补了云南省无省级藏医院的空白，也为迪庆州藏医药事业高质量发展奠定了基础。

　　本报记者 施颖