瑞金医院帮您全球“找药”——瑞金医院举办国际临床试验日义诊活动

5月20日，不仅是一个关乎爱的日子，也是国际临床试验日。一说到临床试验，以往不少人心里会嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的病友，愿意主动加入临床试验的队伍，因为他们认识到，自己不仅是新医新药的受益者，更是医学进步、新药创新的推动者。

今天一早，沈阿姨来到瑞金医院门诊大厅。半年前胃癌复发的她，在瑞金医院肿瘤科团队开展的临床研究新疗法下，病灶已完全缓解，趁着今天有义诊，沈阿姨再来咨询一下用药问题。

一年前，沈阿姨被检查出胃癌，经过了围手术期的化疗，沈阿姨成功接受了胃癌根治术。但一切并未结束。去年11月，肿瘤再次复发并伴有全身多处转移。“医生说再手术的机会不大。”生病以来一直都很乐观的沈阿姨，心乱如麻。

幸运的是，沈阿姨完全符合当时正在开展的临床试验入组的标准。很快，她参加了瑞金医院承担的新药临床研究，接受了新药的联合治疗。结果令人振奋，第一个疗程结束，沈阿姨的病情明显好转。这证明临床实验有效!

沈阿姨说，自己很幸运，参加了临床试验用上新药，可谓是绝处逢生。她鼓励身边的病友，要满怀信心地过好每一天，说不定几年以后，会有更新更好的方法！

“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯火。”瑞金医院副院长沈柏用说，现在大家对新药临床试验的认识正在转变，不少像沈阿姨一样的患者会主动向医生打听，是否有新临床试验可供参与，越来越多的患者明白，临床研究是在充分的患者知情和伦理保护下的医学探索，积极参加临床研究，参加者将会是新药、新疗法的最快、最直接的获益者。

这就是临床医学实验的意义所在。今天是第20个国际临床试验日。今年的主题是：“守护健康，点亮希望”。

为了进一步推动临床研究的发展，今天，瑞金医院成立了临床研究（试验）多学科咨询门诊、瑞金-海南特许新药新械咨询门诊。这两个门诊的设立将为广大患者提供更加专业、全面的临床试验咨询服务，助力他们更好地了解并参与到临床试验中来。

“通过临床试验门诊，瑞金可以帮你全世界‘找药’”。瑞金医院副院长沈柏用教授进一步解释说，对于尚未在国内上市的新药需求，患者可通过该门诊咨询医师，经全面评估适宜后，瑞金医院将协调引进所需药物至海南分院，并通过临床试验程序为患者提供治疗。

一般来讲，药品上市从临床试验到审批，往往需要耗时3至5年，但借助瑞金海南医院这个平台，这一等待周期被大幅缩短，患者无需远赴海外，就可以用到最前沿的药品和医疗器械。

“作为国内的独家试点，位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械，通过临床研究的方式，尽早使用。”瑞金海南医院副院长金佳斌表示，“2022年6月22日，10岁女孩郑妮（化名）在瑞金海南医院，成功接受了伏索利肽注射治疗。伏索利肽是目前全球获批的唯一用于软骨发育不全儿童患者的药物，也是瑞金海南医院第一个落地的全国首例新药项目。此后，不少老年痴呆、渐冻症、高血压、过敏性鼻炎等患者也在海南“零时差”用上了新药。去年5月份，胰腺外科团队在瑞金海南医院成功实施的单孔达芬奇机器人手术，74岁的汪奶奶成为全球的首例临床入组案例，同时，相关数据也将提供给美国FDA申请美国的胰腺手术许可证。”

“十四五”以来，瑞金医院药物和医疗器械临床试验机构承担了新药临床评价498项，医疗器械临床试验93项，其中牵头143项，国际多中心172项，成功助力国内首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液、“张江研发+上海制造”自主研发口服1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片、我国第一个天然药物1.1类新药香雷唐足膏、国产首台质子治疗系统、国内首个利用深度学习技术软件等创新药械获批上市。

瑞金医院不仅在注册类临床试验领域成果斐然，同时在研究者发起的临床研究（IIT）方面亦积极追求卓越。瑞金医院临床研究中心，成立于2017年，为本市三甲医院中率先设立临床研究中心的医疗机构之一。作为医院临床医学研究的公共服务平台，为研究者提供一站式技术支持，涵盖研究方案设计、数据管理、统计分析、培训等方面，同时承担IIT研究的立项评审与管理任务。

临床研究中心积极参与多项IIT研究，例如为宁光院士的BPROAD研究、赵强教授发表于JAMA的拓展研究，以及申康第二轮三年行动计划重大临床研究项目等提供支持；参与设计具有重大科学意义和应用前景的临床研究方案，如沈柏用教授的mRNA疫苗治疗胰腺癌研究。新冠疫情期间，中心大力投入羟氯喹、VV116等创新性IIT研究，相关成果发表在BMJ和新英格兰医学杂志。

据悉，瑞金医院从1997年开始，就获得了国家临床药物试验基地的资质，临床研究能力持续增强，后续扩展至医疗器械领域。现今，已经设有35个药物临床试验专业、43个医疗器械临床试验专业，近百名教授引领研究，开展新药新械的使用，试验领域覆盖消化、心血管、内分泌、血液、烧伤、骨科、医学影像（诊断治疗、核医学）、呼吸、感染（肝病）、肾病、神经内科、泌尿、皮肤、肿瘤、妇产、麻醉、中医骨伤、普通外科、儿科、重症、耳鼻喉科、胸外、眼科等专业。

“除了为患者看病，瑞金医院还有一个重要的使命，便是临床研究。”瑞金医院副院长沈柏用介绍说，瑞金医院年均承担约200至300项注册临床研究项目，以及接近500项研究者自主发起的临床研究，规模位居全国医疗系统第一阵列。

欢迎转发点赞

编 辑丨温兆琦