探路新质生产力·智慧工匠/领军先锋风采 | 张春雷：当好“医生的眼睛”，精准检验造福患者

张春雷在工作中。（采访对象供图）

人物小传

张春雷，上海伯杰医疗科技股份有限公司分子研发总监，专注于感染性病原体诊断领域的产品和技术研发创新工作，在企业技术攻关、产品开发和人才培养等方面作出卓越贡献。他积极参与一线科学研究和产品研发工作，带领团队参与科技部国家重点研发计划、上海市生物医药科技支撑计划等专项，攻克多个技术难题，获得上海市科技进步奖一等奖、海关科技成果评定一级等奖项，获评2024年上海城市数字化转型"智慧工匠"。

百日咳，这一曾在儿童疫苗普及后得到有效控制的疾病近年来的发病率却呈现持续上升趋势，青少年和成人群体也容易中招。针对百日咳确诊，医院主要采用血液检查、细菌培养等传统方式，耗时较长。今年2月，由上海伯杰医疗科技股份有限公司自主研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒获批上市，50分钟就能出报告，目前已广泛应用于全国多家医院检测一线。

看似"生逢其时"，实则该产品立项近5年，经历无数次体系调整，甚至重新申报，这在伯杰医疗分子研发总监张春雷看来都是家常便饭。"医学检测从来没有坦途，提高效率和准确性，就是为医生赋能、为患者争取更多时间。"张春雷说。

敬业、认真、执着，加入伯杰医疗以来，张春雷专注于感染性病原体诊断产品和技术研发，践行工匠精神，带领团队研发诊断试剂400余款，其中8项已获得三类医疗器械注册证。6项呼吸道病毒核酸检测试剂盒、甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒、诺如病毒核酸检测试剂盒等产品被列入上海市创新产品推荐名录。

与时间赛跑，让感染患者就诊时间减少1小时

体外诊断行业被称作"医生的眼睛"，是疾病诊断、治疗的重要环节。在生物医药产业蓬勃发展，以及人们关注公共卫生事件、重视个人健康的大背景下，这一赛道逐渐获得大量关注。

伯杰医疗成立于2017年，创立之初便确立了针对感染性病原体检测领域，从呼吸道疾病诊断产品切入临床市场，建立试剂、仪器、服务、测序等全方位解决方案的目标。其自主研发的恒温核酸扩增检测分析仪（BG-NOVA-X8）、新冠病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（恒温扩增法）等产品，使得核酸检测大幅提速，且减少人工操作，助力医院发热门急诊快速分流。

就诊时间长、精准检验难是临床发热门诊中普遍存在的痛点。"每逢呼吸道疾病流行季，医院门诊特别是发热门诊常常人满为患，由于门诊缺乏精准的检测手段，医生往往只能凭经验诊断，而依靠血常规、细菌培养等方式确诊则要耗费较长时间，这可能导致患者错过最佳治疗时机。"张春雷说。

他介绍，深耕呼吸道感染诊断，伯杰医疗上市产品覆盖了呼吸道感染90%以上病原体，适用于居家、门急诊、住院、ICU、新发突发疫情5种诊疗场景。"通过对呼吸道检测产品的创新设计，帮助医疗机构、疾控、第三方医学独立实验室等终端客户获得更精准、更全面的医疗解决方案，从而实现我们企业的使命——让感染患者就诊时间减少一小时。"

以自主研发的6项呼吸道病毒核酸检测试剂盒为例，该产品以创新理念设计：一盒试剂可以同时完成6项呼吸道病毒核酸检测。"我们设计了可组合的检测方案，加上甲乙型流感病毒2项及肺炎支原体检测1项，这样就能根据流行季节和患者情况灵活搭配。"张春雷谈道，这项创新设计可有效提高临床检测的效率和准确性，避免过度检测、节约费用，该产品已被列入《2022年上海市生物医药"新优药械"产品目录》。

深耕细分赛道，创新研发精益求精

随着一系列自主研发的明星产品接连获认证，伯杰医疗创新成果不断收获市场认可。2023年，公司获得上海民营企业总部认证。他们组建了一支超200人的研发团队，规模逐步扩大、架构不断细化，在感染领域、退行性病变领域同时发力，同时布局公卫预防、临床诊疗和居家健康3个板块。

今年以来，张春雷不时往返于上海和青岛两地，专注于开发感染领域检测产品，以应对各类突发公共卫生事件。"今年主要在公共卫生领域沉淀过去几年在产品开发方面的技术积累，根据客户个性化需求提升产品性能，让检测更精准，使用更便捷。"他透露，团队正在尝试结合PCR、测序两项技术，能一次完成多种病毒检测，并逐步实现产业化落地。

随着企业规模扩大、赛道细分，伯杰医疗的研发、管理模式也在不断调整，作为数字化研发建设负责人，张春雷带领团队建立了研发项目产品全生命周期管理系统，搭建从需求、立项、研发过程、成果输出、试制到产业化的数据管理，项目各环节高效协同，执行进度一目了然，提升新品研发效率和成功率。

创新是企业的生命线。面向未来，伯杰医疗将在底层技术创新和产品研发方面进一步整合资源，加速产学研成果转化。记者了解到，伯杰医学健康X研究院去年成立，其中的X就代表多领域、多学科、多元素，聚焦医学诊断关键原材料和底层核心技术研发和突破，将成为伯杰医疗未来创新战略的基础。

　　作者：周渊

文：周渊 图：采访对象供图 编辑：史博臻 责任编辑：张懿

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