国家药监局通报医疗器械网销违法违规案件 重庆万和药房被罚

网售医疗器械，同样要接受严格监管。国家药监局近期通报了六起医疗器械网络销售违法违规案件，其中包括重庆市万和药房连锁有限公司的违法违规行为。

根据通报信息显示，2023年4月20日，重庆市黔江区市场监督管理局对重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店进行日常监督检查。经查，当事人在大众点评平台销售第二类医疗器械"医用外科口罩"和"灸疗贴"，未展示医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定，黔江区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。

此外，国家药监局还通报了其他五起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及不同地区的企业和个人。这些案件均存在未经许可销售医疗器械、销售未依法注册的医疗器械等问题，严重扰乱了医疗器械市场秩序，危害了公众健康。

国家药监局通报还对医疗器械网络销售进行了安全提示，按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应增强主体责任意识，合法经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。

其余5起违规违法案件通报，所有当事人均被行政处罚。

01.门某某未经许可在闲鱼平台销售第三类医疗器械。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，在闲鱼平台销售第三类医疗器械"肿瘤电场治疗仪"。

02.桥东来吧来吧便利店未经许可在美团平台销售第三类医疗器械。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，在美团平台销售第三类医疗器械"天然橡胶乳胶避孕套"（含苯佐卡因）。

03.深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械。经查，当事人在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械"水银温度计"，未建立进货查验记录制度。

04.回福堂（厦门）生物科技有限公司在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械。经查，当事人在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械"医用冷敷贴"，未建立进货查验记录制度。

05.杭州澳趣电子科技有限公司在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械。经查，当事人在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械"脉搏血氧仪"，未建立进货查验记录制度。

上游新闻记者 陈瑜