五款CAR-T同台竞技 百万“抗癌针”会降价吗？

本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道

日前，科济药业宣布，公司旗下针对BCMA的自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®，代号CT053）首发价格为115万元，科济药业相关负责人对《华夏时报》记者透露，该价格的制定，是在科济药业与华东医药综合考虑产品自身价值、成本和商业可持续发展等因素的基础上，希望尽可能给予终端患者实惠。

就此，国内五款CAR-T产品价格均已尘埃落定，百万“抗癌针”能否随着产品日益增多降价，也称为业内探讨的热门话题。

财经评论员张雪峰在接受本报记者采访时表示，总的来说，CAR-T内卷战可能会愈演愈烈，但要实现百万抗癌针降价进入现实，需要政府、企业和社会各界共同努力，综合考虑研发成本、疗效安全性等多个因素，寻找到合适的平衡点，以实现CAR-T产品价格的合理化和普及化。

价格公布

日前，科济药业旗下CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液价格公布，首发价格为115万元/针。

就在几天前，该款产品成功获批。

3月1日，科济药业公告称，中国国家药品监督管理局(下称NMPA)正式批准赛恺泽的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

值得一提的是，这也是国内第二款靶向BCMA CAR-T疗法，去年6月，驯鹿生物的依卡基奥仑赛注射液获批上市，适应症同为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

据Frost and Sullivan估计，2023年中国多发性骨髓瘤的患病人数大约为15.3万人，新发病例数为2.32万人，预计中国多发性骨髓瘤的患病人数于2030年将增长至26.63万人。患者人数不断增多，市场潜力相对巨大。而从商业化角度来看，早于2023年1月，科济药业已与华东医药签署独家商业化合作协议，华东医药（杭州）拥有泽沃基奥仑赛于中国的独家商业化权益。

针对后续销售事宜，3月1日，华东医药公告称，此前华东医药(杭州)与科济药业全资子公司签订独家商业化合作协议，华东医药(杭州)拥有赛恺泽中国大陆的独家商业化权益，将开展这款产品在中国的上市销售工作。

“基于多发性骨髓瘤逐年增加的患病人数，存在巨大的未被满足的临床需求，泽沃基奥仑赛注射液优异的临床数据，以及创新药品可及性的不断提高，预计年终端销售额峰值可达10亿元人民币以上。”科济药业对本报记者透露。

降价可能

CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因（CAR），帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。

近年来，得益于商业保险和各大城市惠民保的跟进，CAR-T细胞疗法的医疗费用负担正在减轻，但由于CAR-T受制作工艺的限制，无法通过规模化量产降低成本，因此，居高不下价格也是摆在患者面前的壁垒。

截至目前，国内已获批上市了5款CAR-T产品，包括：科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）、合源生物的纳基奥仑赛注射液（99.9万元/针），复星凯特阿基仑赛注射液（120万元/针）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万元/针），以及驯鹿生物的依卡基奥仑赛注射液（1116.6万元/针）。

至此，“抗癌针”全部在百万左右。随着上市产品不断增多，降价能否成为可能？业内人士普遍表示，CAR-T降价可能性不大，但是商业化合作还有很大空间。

事实上，已有企业开始了大胆尝试。

今年1月，复星凯特宣布，其CAR-T产品奕凯达将开启中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万元一针的CAR-T治疗，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万元人民币的返还。

相比进不去的医保，创新支付成了CAR-T产品商业化的必经之路，而此次复星凯特宣布退费计划，无疑为CAR-T创新支付提供了新的选择。

针对产品的多元支付，上述科济药业负责人回复本报记者称，“我们们也在做一些努力，积极帮助患者获得惠民保和商业保险的支持。我们始终密切关注着国家医保政策的动态变化。一旦医保支付模式有所创新与突破，我们将全面考量成本等多重因素，并积极争取相关政策和资源，以期为患者提供更为优质与高效的医疗服务。”

中国医药卫生文化协会医联体医保支付研究中心研究员仲崇明对本报记者表示，CAR-T疗法同其他疗法相比，仍有显著发展空间，以治疗为中心。以患者健康权益为中心，全行业或有必要加强与医疗意外保险合作，以打消患者顾虑。

“随着国内CAR-T产品数量的增加和价格的竞争，CAR-T内卷战可能会愈演愈烈，但是否能够真正实现百万抗癌针降价进入现实仍有待观察。”张雪峰称。

他进一步对本报记者表示，要解决CAR-T产品价格高企的难题，需要综合多方面因素来考虑。首先，政府可以通过加大对CAR-T研发的资金支持和科研投入，降低其研发成本，从而降低产品价格。其次，可以采取多种形式的医保政策和价格谈判，促使CAR-T产品价格更加合理和可承受。此外，加强CAR-T治疗的临床研究和监管，确保其疗效和安全性，也是解决价格问题的重要途径。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏