打一针，降脂效果维持近一年！降幅最高达97%！新药临床数据公布

在前不久，我国获批上市的新型降胆固醇药物——英克司兰钠注射液在北京大学第一医院开出首张处方，据报道接下来该药物会在上海、杭州、沈阳等地区陆续落地。

英克司兰钠注射液的上市可以说是受万众瞩目，早在该药的相关研究被第一次公布时，就引起了广泛的关注，毕竟打一针就能维持半年的降脂效果，这在以前确实是没有先例的。

之后，关于该药物的研究也是在加速进行，直到最终获批上市。

该药有何优势？

其实，英克司兰钠注射液与国内早已上市的依洛尤单抗注射液、阿利西尤单抗注射液一样，同属于近年来比较火的一类药——PCSK9抑制剂。只不过，该药是以另一种方式（靶向PCSK9基因mRNA的小干扰RNA）作用的新型PCSK9抑制剂。

正是因为作用靶点的改变，使得该药的疗效得以延长，单次给药就能使得低密度脂蛋白胆固醇维持半年之久的稳定达标，降脂幅度高达约50%，还能有效降低心血管事件的发生风险，安全性也很可靠。可以说该药绝对是集有效性和安全性于一身的“好药”，它的上市也必将惠及很多有迫切需求的患者。

除了“坏”胆固醇，脂蛋白a也是伤血管的元凶！

不过，一直以来，大家提到降脂药，第一时间想到的就是降低胆固醇，尤其是“坏”胆固醇——低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），觉得它才是伤害血管的“万恶之源”，降血脂就是要降它才行，以至于很多患者在查出血脂异常后，就想当然地吃他汀类药物，全然不顾到底自己是哪项血脂高。

不可否认，LDL-C确实是堵塞血管的一大元凶，因为氧化的LDL-C作为动脉粥样硬化斑块的原材料，会诱导斑块形成，加速血管狭窄、堵塞，进而增加心梗、脑梗等心脑血管疾病的风险。所以，临床对于心血管高风险人群的LDL-C达标要求会更高。基于此，现在科研人员对降低LDL-C的新药研发也就成了一直以来的热点。

但是，事实上，有害的血脂可不只有LDL-C这一项。其中，近年来研究比较多的就是关于脂蛋白a的危害。目前，越来越多的研究证实，脂蛋白a和LDL-C一样，也与动脉粥样硬化的发生和发展有关，也是诱发心脑血管疾病的一大元凶。

• ①脂蛋白a升高会增加心梗的发生风险，而且还与主动脉瓣狭窄有关。
• ②脂蛋白a升高会增加脑中风的发生风险，曾有研究发现，脂蛋白a>93mg/dl时，可使脑梗的发生风险增加60%。

总之，脂蛋白a作为不容忽视的“坏”血脂，发现其水平升高，也一定要早治疗。

怎么治疗？

目前认为，脂蛋白a升高多与遗传有关，而我国居民普遍存在升高的问题，所以一般很难通过后天改变，除了注意改善生活方式外，就只能靠药物来降低其水平。但可惜的是，临床专门用于降低脂蛋白a的药物很有限，除了唯一能降低脂蛋白a的阿昔莫司，能使其降低20-30%外，即便有些降脂药有一定的降低脂蛋白a的疗效，效果也极为有限。

这就使得很多存在脂蛋白a升高问题的患者面临着无药可用的现状。

好消息是，科研人员也意识到了这个问题，开始了对相关药物的研究，而且已经有了进展。

就在近期的2023年美国心脏协会科学年会上，关于新药lepodisiran的1期临床研究数据被公布，结果可以说是相当喜人。根据试验结果显示，注射该药608mg一次最多可使脂蛋白a的血浆浓度下降97%，维持效果的时间更是长达至少48周，也就是近一年的时间。

不得不说，这样的数据确实带给人不少的惊喜。

该在研新药和上述所说的英克司兰钠注射液一样，也是利用了RNA干扰技术，通过限制脂蛋白a的合成，阻止脂蛋白a的组装，进而实现降低脂蛋白a血浆浓度的效果。根据研究结果，该新药的疗效与剂量呈明显相关性，用药剂量越大，降脂幅度越大，最低注射4mg即可使脂蛋白a降低41%，最高注射608mg，降幅则高达97%，药效维持时间更是长达48周。而且，试验过程中并未发现与药物相关的不良反应。

降脂效果好，维持时间长，而且还安全，这必然又是一个让万众瞩目的新药。期待该药能早日上市，弥补降脂蛋白a药物市场的空缺，惠及大众患者。