销售额暴涨，抗流感神药价格「翻倍」?

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玛巴洛沙韦断货、价格翻番

近日，新型抗流感药玛巴洛沙韦成为热门话题。多家媒体报道，玛巴洛沙韦在多个地区不少药店已断货，在网上购药平台价格上涨，大部分价格在300元左右，其中有药店售价达425元/盒，接近医院价格的2倍。

与传统的抗流感药 奥司他韦需连续服用5天相比，玛巴洛沙韦只需服用一次，即可缩短传染期并大幅减少 流感症状持续时间，而且 还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株，因此被称为“新型超级流感药”。

2021年4月，罗氏公司的抗流感创新药玛巴洛沙韦（商品名“速福达”）获国家 药监局批准上市，八个月后就被纳入国家医保药品目录。 2022年12月，我国《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》发布，新增推荐了包括玛巴洛沙韦片在内的新型抗流感病毒药物。

对玛巴洛沙韦在流感药市场的未来地位，业界有不同的声音。有观点认为，它可能会成为下一个“流感药王”。还有观点认为，罗氏将玛巴洛沙韦定价标得很高，因此只要有奥司他韦的存在，玛巴洛沙韦就没有爆发的理由。 不过，2023年，该药的销售增长相当快。

中康开思系统数据统计了 玛巴洛沙韦在等级医院和线上电商的最新销售数据 。在今年流感高发期间，该药迎来高速增长，2023年第一季度等级医院销售数据突破1亿元，并在非流感期间保持季度平均2000万元的收入。 2023年11月，玛巴洛沙韦B2C销售额达2221万元，环比增长超10倍。

2022Q3-2023Q3玛巴洛沙韦等级医院销售数据（单位：万元）

玛巴洛沙韦今年销售额的高速增长，一定程度上得益于适应症的扩充：2023年3月21日，玛巴洛沙韦获批用于5岁及以上流感患儿的治疗，进一步扩大了药品的适用人群。

在华获批三年来，玛巴洛沙韦的销售额迅速增长， 2021年至2023年前三季度分别为30万、0.53亿元和1.87亿元 。

如今，原研厂家罗氏继续负责玛巴洛沙韦在全国主要医院市场的渠道推广，其合作方华润医药负责线上、线下零售市场和部分下沉市场。

多家国内药企已布局玛巴洛沙韦的仿制药。其中，2022年10月，石药欧意的玛巴洛沙韦片通过一致性评价获批上市，成为国内首仿 。2023年10月，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示， 郑州泰丰制药 以仿制4类化药提交的玛巴洛沙韦片上市申请已获受理。

不过，玛巴洛沙韦的仿制药短期内或许并不会上市销售 。因为罗氏的化合物专利2031年9月21日才到期。按照相关专利法规，在 专利权有效期届满之前，相关仿制药暂不能销售。不过，玛巴洛沙韦片处于快速增长阶段，不排除后续国内企业通过专利挑战提前上市。

多家企业争相提前仿制玛巴洛沙韦，一定程度上是受旧日奥司他韦销售神话的影响。 那么，奥司他韦市场， 现 在怎样了？

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抗流感药

竞争日益激烈

2023版医保目录，剔除了2022年版对百余个药品的支付限制，其中就包括奥司他韦颗粒剂。 2022年版中，该药备注为“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”，新版医保目录中，这一限制被解除。这为奥司他韦的进一步放量提供了条件。

此外，新版医保目录还新纳入了齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂。

作为 主要的抗流感药物，奥司他韦的原研品种是罗氏的“达菲”。2006年，罗氏将奥司他韦授权给上海中西药业 和东阳光药生产。

如今，奥司他韦已有胶囊剂、口服液体剂、口服混悬剂、颗粒剂等剂型，涉及国内20余家药企。不过，宜昌东阳光长江药业长期独家拥有颗粒剂型，自2013 年起成为中国奥司他韦品类的最大销售商，占据了近90%的市场份额。

随着新冠疫情的到来，奥 司他韦的销量遭遇断崖式下跌。2020、2021年，其销售额较上年分别下降61%、73.19%。 2022年，奥司他韦遭遇集采，东阳光药报出0.99元/粒的最低价中标，降幅高达90%以上。

磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂分别进入了国家集采第七批、第八批。

根 据药融云数据库，磷酸奥司他韦颗粒2022年全国医院销售额超过13亿元，胶囊剂型销售额约为8.6亿元，口服液体剂型销售额约800万元。

东阳光长期独家拥有的颗粒剂型，正面临着潜在的竞争者。 湖北康源药业、成都第一制药 分别于今年4月、7月提交了磷酸奥司他韦颗粒的仿制药上市申请，正在审评审批中。

预计到2030年，全球流感药物市场将达到15 .1亿美元，复合年增长率为4.8%。 下一步，玛巴洛沙韦和奥司他韦，谁会是新的“抗流感药之王”？

这一答案尚未揭晓，同时，国内还有不少企业在研发新的流感药。

例如，先声药业与嘉兴安谛康 生物，正在共同推进抗流感创新药ADC189。与玛巴洛沙韦一样，该药全程也仅需口服一粒。此外，还有 众生睿创ZSP1273、珍宝岛药业/恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药的核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189等多款新药在研。抗流感药市场，竞争正日益激烈。

来源：赛柏蓝

编辑：任璐芸

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