智通财经APP讯,华森制药(002907.SZ)公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的关于盐酸丁螺环酮片(ANDA#208972)新增药品生产场地的PAS(Prior Approval Supplement)批准的通知。
据悉,盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解,属于国家基药、国家医保药物,为芳香族哌嗪类抗焦虑药,是一种5-HT1A受体激动剂,治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。因其特异性高,且无明显镇静、催眠、肌肉松弛以及引起依赖或戒断反应等不良反应,目前已广泛适用于精神科各种焦虑症的治疗,亦可用于治疗躯体疾病伴发的焦虑状态,被中外焦虑障碍治疗指南均推荐为一线治疗药物。
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