新码生物新一代长效IL-2药物获批临床

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9月18日，浙江医药发布公告称，其下属子公司新码生物申报的1类新药注射用NCB003获批临床，拟开发适应症为晚期恶性实体瘤。NCB003是新码生物自主研发的新一代定点偶联长效人白介素-2药物，拟用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤，属于创新生物技术药物。

截图来源：CDE官网

公开资料显示，白介素-2（IL-2）是一种在维持T淋巴细胞和天然杀伤（NK）细胞的正常功能中起着重要作用的球状糖蛋白。IL-2主要由活化的T细胞生成，它能促进T细胞的增殖和分化，维持T细胞活性，刺激NK细胞的生成、增殖和活化，并诱导细胞毒性T淋巴细胞的生成，诱导和激活淋巴因子激活的杀伤细胞及肿瘤浸润淋巴细胞。

基于白介素-2具有显著的增强免疫作用和很好的抗肿瘤临床应用潜力，目前已有多种重组人白介素-2上市产品应用于癌症治疗。但是白介素-2在临床上有半衰期短、副作用大的缺点，NCB003正是针对这些缺点而开发。

据新码生物新闻稿介绍，临床前研究结果显示，NCB003对多种体内移植瘤有显著的抑制作用。该产品在血液循环中相对稳定，较白介素-2半衰期获得延长，且在起效剂量附近安全可耐受，有一定的安全窗口。

参考资料：

[1]浙江医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告. Retrieved Sep 19, 2023 from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=600216&announcementId=1217883870&orgId=gssh0600216&announcementTime=2023-09-19

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