上海
2023年2月16日,石药集团（01093.HK）宣布，公司于美国的附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited（「NovaRock」）自主研发的全人源抗体药物NBL-020已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。
NBL-020是一种抗肿瘤坏死因子2型受体（TNFR2）的全人源单克隆抗体。
TNFR2属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族，通过多种信号通路维持肿瘤细胞免疫抑制的微环境，直接或间接促进肿瘤进展。
其刺激多种免疫抑制细胞类型，包括调节性T细胞（Tregs）及骨髓衍生抑制细胞（MDSCs），并可作为一种癌基因。
在肿瘤微环境中使用TNFR2抗体抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs有望成为治疗晚期实体瘤的一种新策略。
NBL-020是由NovaRock专有的AFIS技术平台发现及开发。
临床前研究显示，NBL-020具有良好的安全性、对靶细胞的亲和力较高及强效的抗肿瘤活性。
在PD-1敏感及PD-1耐药的同基因动物模型中，其作为单一药物或与抗PD1抗体联合使用均能抑制肿瘤生长并延长生存期。
虽然PD-1/PD-L1抑制剂在实体瘤治疗方面取得显著的突破，但对于PD-1/PD-L1耐药╱难治性肿瘤仍有大量未满足医疗需求。
NBL-020用于治疗对抗PD-1/PD-L1有耐药性及难治性的患者呈现潜在优势。
NBL-020亦已于2022年12月获得美国食品药品监督管理局的试验性新药（IND）批准。
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