北京
1月9日，Genexine公布了其DNA疫苗GX-188E与帕博利珠单抗联合治疗人乳头瘤病毒（HPV）16阳性和/或HPV18阳性复发或转移性晚期宫颈癌患者的II期研究结果，这些患者经标准治疗后发生疾病进展。
GX-188E是一种治疗性DNA疫苗，具有诱导肿瘤特异性免疫反应的能力。该疫苗通过电穿孔进行肌肉注射，可编码人HPV16和18亚型的E6/E7融合蛋白，这两种病毒感染是70%以上宫颈癌患者的病因。
结果显示，客观缓解率（ORR）为35.0%，表明在60例可评估疗效的晚期宫颈癌患者中，有21例患者的肿瘤大小至少减少了30%或实现了完全缓解。疾病控制率（DCR）为57.0%。总生存期（OS）为16.7个月，与其他已获得FDA加速批准的宫颈癌二线治疗药物相比，疗效更好。
此前，一项II期KEYNOTE-158研究显示，帕博利珠单抗单药治疗PD-L1阳性复发或晚期宫颈癌患者的ORR为14.6%。帕博利珠单抗已于2018年获得FDA批准，用作PD-L1表达的宫颈癌患者的二线疗法。
“无论PD-L1表达如何，GX-188E都呈现出令人印象深刻的缓解率，并在晚期宫颈癌患者中达到16.7个月的OS。”Genexine总裁兼首席执行官Neil Warma表示：“GX-188E可以为所有宫颈癌患者提供新的治疗机会，特别是目前选择有限的PD-L1阴性患者。我们将开展更大规模的III期研究，努力成为肿瘤DNA疫苗市场的领导者。”
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