新冠特效药要来了？

中国医药：与辉瑞签订协议，将负责其新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片在中国大陆市场的进口和经销

据中国医药公告，12月14日，中国医药健康产业股份有限公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。

今年2月11日，国家药监局按照药品特别审批程序等，进行应急审评审批，附条件批准Paxlovid进口注册。另据国内多家媒体12月13日报道，多个互联网医药平台已开始或即将放开销售辉瑞研制的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）新冠口服药，患者只需上传核酸或抗原阳性证明、被诊断为新冠病毒感染，即可开具处方线上购买，价格接近3000元每盒。但随后相关平台否认上述消息，其应用程序和网页上也已无法找到预售信息。

但不论如何，辉瑞特效药的脚步离我们越来越近了。要注意的是，这个药的“门槛”很高，不是阳了就可以吃的。

不是所有患者都能用特效药

首先，Paxlovid在美国食品药品监督管理局（FDA）只被批准用于治疗12岁以上、有轻度至中度症状、同时病情恶化风险较高的新冠病毒感染者。在我国和欧洲，都仅被批准用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度的新冠肺炎患者。换句话说，该药并不适用于重症风险较低人群，例如无基础病、接种疫苗的年轻人。

同时，辉瑞公司公布的EPIC-HR（指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估）研究指出，该药有比较广泛的药物禁忌。Paxlovid是一种强效的CYP3A抑制剂，而CYP3A是人体内非常重要的药物代谢酶，超过50%的临床用药由CYP3A代谢。因此，服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代谢药物在人体血液中的浓度，这可能带来非常严重的药物反应副作用。

根据Paxlovid的说明书，该药禁止与治疗高血压和前列腺增生常用药阿夫唑嗪，抗心绞痛药雷诺嗪，抗心律失常药胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁，抗痛风药秋水仙碱，心血管药依普利酮、伊伐布雷定，常用降脂药洛伐他汀、辛伐他汀，偏头痛药依来曲普坦，以及西地那非等数十种药物共同使用，否则可能产生严重甚至威胁生命的反应。同时，还有部分常用药，如华法林、地高辛、克拉霉素、红霉素等在与Paxlovid共同使用时，需密切监测血液药物浓度或调整剂量。

病毒学家、香港大学生物医学学院教授、研究学院高级副院长金冬雁接受香港媒体采访时表示，以色列最早的结果表明，该药剂对65岁以下人士基本无效，65岁以上及长期病患者减少81%的死亡。美国的数据则表明对不分年龄不分疫苗接种的各年龄层人士能减少51%住院。

据了解，香港医管局年初批准向染疫人士发放口服药默沙东的莫纳皮拉韦（Molnupiravir）和辉瑞的帕克斯洛维德（Paxlovid）。目前全港已开放数百名私家医生可以开具上述药剂，惟因有服用禁忌和副作用，香港医管局目前仍将之列为处方药品进行严格管制。

香港医院药剂师学会会长崔俊明早前对媒体表示，服用相关口服药期间不能停，否则可导致抗药性、甚至病毒变异。常见副作用上，两者分别会有可能令患者出现肚泻、肌肉痛，以及作呕作闷、头晕等副作用。服用默沙东的新冠口服药的18岁以下人士可能影响骨骼或软骨发展。辉瑞则限于12岁以上人士，但如果本身有肾病或肝病，可能要减少剂量。此外，其中成分可能与心脏病及胆固醇药物相冲。

来源丨观察者网、香港文汇网