与医生协作开发，脊柱公司Alphatec

文章来源：思宇MedTech ；编辑：白晓菲

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随着现代人工作和生活方式的改变，如工作效率的加快、生活压力的加大，脊柱疾病有逐年增多和逐渐年轻化的趋势。据美国国立卫生研究院统计，脊柱退变疾病在全球范围的发病率高达5.7%，门诊流行病调查显示脊柱疾病发病率仅次于流感。

Alphatec Holdings, Inc.（阿尔法泰克）是一家从事脊柱融合术产品设计、开发和营销，以及脊柱疾病治疗方案的医疗技术公司，专注于全球骨科脊柱疾病方案市场。该公司的“外科文化”强调与脊柱外科医生协作，设计并共同开发一系列产品。

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公司简介

（来源：Alphatec官网）

Alphatec（阿尔法泰克）成立于2005年3月，总部设在美国加州卡尔斯巴德，于2006年在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为ATEC。该公司是一家医疗保健设备公司，致力于设计、开发、制造和销售脊柱疾病的外科治疗产品，注重影响脊柱老化因素的治疗，提供术中信息和神经监测技术、通路系统、体内植入物、固定系统和各种生物制品。

Alphatec旗下的产品组合涵盖多种脊柱疾病，解决颈、胸的椎间区等问题。公司的脊柱入路技术包括颈椎后路融合术、颈椎前路椎间盘切除术和融合术、椎间体融合术以及腰椎后路椎间融合术等。Alphatec以治疗脊柱老化为重点，针对患有骨质疏松、椎体压缩性骨折、脊柱侧凸畸形或椎间盘退变性疾病、椎管狭窄的患者设计解决方案，并将微创技术和生物制剂融合到公司的产品组合中。

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公司掌门人

（公司董事长兼首席执行官：Mr. Patrick S Miles）

（来源：Alphatec官网）

Patrick S.Miles自2017年10月起担任Alphatec Holdings和Alphatec Spine的董事长兼首席执行官。自获得美世大学金融学学士学位后，Miles先生在骨科行业已拥有超过20年经验，在2016年9月至2017年9月还担任NuVasive的副董事长。作为副主席，Miles先生负责加强公司脊柱外科未来的战略规划，并支持技术开发。

Miles先生自2016年8月起担任NuVasive董事会成员，直至2017年9月辞职。在此之前，Miles先生于2015年2月至2016年9月担任NuVassive总裁兼首席运营官。他曾于2011年10月至2015年1月担任NuVasive全球产品和服务总裁，2010年1月至2011年9月任美洲总裁，2007年1月到2009年12月任产品营销和开发执行副总裁，2004年12月到2007年1月份任营销高级副总裁，2001年1月至2004年12月担任营销副总裁。在此之前，他曾在医疗器械公司ORATEC Interventions任营销总监，以及美敦力Sofamor Danek微创系统和颈椎系统营销总监，也曾在Smith&Nephew担任多个职位。

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公司主营业务及产品

（一）体内植入物

1. IdentiTi-C Standalone

（来源：Alphatec官网）

IdentiTi-C颈椎独立椎间盘系统是一种集成的椎间盘融合装置，用于颈椎前路椎间盘切除和融合（ACDF）手术，属于多孔钛植入物，并带有触觉反馈的主动锁定机构。

IdentiTi-C椎间体系统由多个配置的集成椎体间垫片和骨螺钉组成，以适应不同患者的解剖结构。椎间体垫片由符合ASTM F67的商业纯多孔钛（CP Ti 2级）和符合ASTM F136的钛合金（Ti-6Al-4V ELI）制成。该系统将与由松质骨和/或皮质松质骨移植物组成的自体移植和/或同种异体移植一起使用，并通过开放式前路植入。

2. Novel® XS

（来源：Alphatec官网）

Novel® XS是一种PEEK椎间体融合系统，也可用作椎体置换装置，提供三种尺寸（S、M和L），以适应不同的脊柱节段和患者解剖结构。Novel® XS由外科级钛合金（ASTM F-136）或聚醚醚酮PEEK（ASTM F-2026）制成。由钛（ASTM F-136）或钽（ASTM F-560）制成的射线照相标记有助于可视化。Novel脊柱间隔器系统应与Alphatec Zodiac®多轴系统一起使用。

3. Battalion™ PS

（来源：Alphatec官网）

Battalion通用间隔器系统是一种椎间体融合装置，具有不同长度、宽度、高度和前凸度，以适应个体患者的解剖结构。该植入物由PEEK Optima LT1制成，带/不带钛涂层终板和钽标记，所用材料为符合ASTM F2026（PEEK）、ASTM F1580（钛涂层）和ASTM F560（钽）的外科级材料，应与Alphatec脊柱的辅助固定系统一起使用。Battalion系统适用于胸腰段脊柱骨成熟患者的脊柱融合手术或退行性椎间盘疾病等。

（二）固定装置

1. Insignia™

（来源：Alphatec官网）

Insignia颈椎前路钢板系统用于颈椎前路固定，该系统由各种尺寸的钢板和螺钉组成，这些钢板和螺钉由符合ASTM F136的钛合金制成。Insignia颈椎前路钢板系统可用于颈椎前路螺钉固定（C2-T1）及以下适应症：椎间盘退行性疾病，创伤（包括骨折）、肿瘤、畸形（脊柱后凸、前凸或脊柱侧弯）、假关节、先前融合失败、脊椎滑脱和椎管狭窄。

2. Trestle Luxe™

（来源：Alphatec官网）

Trestle Luxe和Luxe II颈椎前路钢板系统是一种临时设备，用于在骨融合过程中稳定颈椎，固定是通过手术用骨螺钉固定在脊柱上的刚性钢板实现的。植入板由外科级钛合金（ASTM F136）和镍钛诺（ASTM F2063）制成，骨螺钉由外科级钛合金（ASTMF136）制成，所有器械组件仅用于固定/连接到颈椎前部。

Trestle Luxe和Luxe II颈椎前路钢板系统用于颈椎前路减压和融合（ACDF）手术（C2-C7）。该系统适用于以下情况的患者在融合过程中暂时稳定前脊柱：椎间盘退行性疾病、腰椎滑脱、创伤（即骨折或脱位）、脊柱狭窄、假关节病、肿瘤以及此前融合失败。

3. AMP™ (Anti-Migration Plate)

（来源：Alphatec官网）

ATEC抗迁移板（AMP）是一种侧向抗迁移钢板系统，用于ATEC侧向椎体间隔系统，以提供整体固定。AMP钢板、骨螺钉和中心螺钉由钛合金（Ti-6Al-4V ELI）制成。AMP用于将螺钉固定在胸腰段脊柱上，可与ATEC横向椎体间系统IdentiTM-LIF、TranscendTM-LIF和Battalion®LLIF一起使用，以提供除补充固定外的综合固定。

（三）生物材料

1. AlphaGRAFT® DBM Fiber

（来源：Alphatec官网）

AlphaGRAFT DBM纤维由100%软化纤维组成，具有可模制、内聚的处理特性，并为自体干细胞的输送提供骨传导支架，可以在去矿化过程中保持骨传导特性，并实现骨诱导。

AlphaGRAFT®DBM可作为骨结构稳定性不固有的间隙或空隙填充物，以及骨移植扩张器（四肢、脊柱和骨盆）的骨空隙填充物。该纤维采用冷冻干燥即用型处理，植入前需要再次水合。

2. 3D Profuse®

（来源：Alphatec官网）

3D Profuse®是一种无菌松质脱钙骨支架，可用于骨科、神经外科、重建或牙周手术。作为一种骨传导支架，其具有骨诱导潜力，并经过加工以提供压缩和膨胀性能，以实现最大接触。3D Profuse®的压缩特性使其易于与ATEC椎间体系统配合使用，包括IdentiTiTM、Battalion®和TranscendTM。

3. Neocore®

（来源：Alphatec官网）

Neocore基质是一种可吸收骨空隙填料，由高度纯化的胶原基质（ASTM F2212）制成，其具有分散在各处的高孔隙率β-磷酸三钙（TCP）颗粒（ASTM F1088）。该植入物是无菌无热原的，可在双层包装中一次性使用。Neocore基质可用作骨空隙填充物，以填充骨结构（四肢、骨盆、后外侧脊柱）稳定性不固有的骨骼空隙或间隙。Neocore Matrix也适用于治疗手术造成的骨缺损或骨外伤造成的骨缺陷。

（四）其他系统

1. Arcus Guided Access System

（来源：Alphatec官网）

Arcus引导进入系统用于在微创固定手术中提高导丝部署的效率，全绝缘设计便于使用SafeOp™ 系统专有的触发肌电图（tEMG）平台，提供实时、可操作的信息，以降低椎弓根破裂的风险。由程序设计的标记提供深度和方向信息，与ATEC的Invictus®脊柱固定系统配合使用，可改善临床工作流程。

2. Sigma™ LIF-PTP Access System

（来源：Alphatec官网）

Sigma LIF-PTP接入系统专为俯卧经尿道手术而开发，旨在最大限度提高效率，促进再现性。其采用独特的钛合金设计，提高刚性并减轻重量；低剖面圆形叶片设计可增强椎间盘空间的荧光可见度；直观的荧光镜指示器增强正交性，并通过快速连接铰接臂简化接合。

3. PTP Patient Positioner

（来源：Alphatec官网）

PTP患者定位器专为俯卧经皮手术而开发，旨在最大限度提高患者俯卧姿势的位置效果，同时简化手术室设置，并提供完全集成的刚性系统，以重复执行手术。该定位器采用双侧结构支撑，最大限度减少患者移动，通过冠状弯曲创造可重复的L4-5和上腰椎区域通道；通过超透射线碳纤维框架增强荧光可见度，还可调节侧桨位置，以适应不同的患者习惯。

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结语

Alphatec专注于制定脊柱手术的新标准，以实现减压、稳定和对齐的手术目标。该公司的一系列产品和系统组合能够为脊柱疾病手术治疗提供解决方案，在为患者提供服务的同时也将自己逐渐发展为一个持续增长的产品平台。