他达拉非治疗勃起功能障碍时，规律服用和按需服用哪种模式更好？

随着社会发展，人们的对生活质量追求越来越高，人们对男科疾病的关注度也越来越高，尤以勃起功能障碍（ED）为甚。随着磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂上市，它们成为了ED的主要治疗方式之一。

他达拉非是目前临床常用的一种PDE5抑制剂，它的按需服用剂型在2003年在美国获批上市，2008年增加了5mg规律服用的剂型，即小剂量每日一次用药方案。今天我们就来按需服用和规律服用的不同及如何选择。

他达拉非的规律服用和按需服用是什么？

他达拉非有5mg和20mg等规格，分为两种治疗模式：一种是规律服用，常用规格是5mg；另外一种是按需服用，常用规格是20mg。简单地按字面意思进行理解，他达拉非规律服用即按照规定的时间服用，每日一次5mg；按需则是在需要的时候服用，每次20mg。

1、按需服用的特点

他达拉非20mg服用后药物有效浓度达峰时间约为1小时，所以一般是事前30-60分钟服用，它的药效持续时间约为36小时。按需服用的特点是：1）需要提前服用；2）药物在有限时间内有限。此外，由于其在药效时间有效的特点，所以使得用药后进行性生活有一定的规划性，容易导致患者对药物的服用时间和等待时间有一定的心理顾虑。

2、规律服用的特点：

他达拉非和其它PDE5抑制剂主要的不同点是它的半衰期约为17.5小时，所以使得他达拉非有了每日服用一次来维持药效的基础。相关研究表明：他达拉非5mg每日服用一次，连续服用5天后血药浓度达到稳定，可以较为稳定地起到治疗勃起功能障碍的作用。意味着患者可以无需计算和等待药物起效时间，无需提前服用，有助于提高伴侣之间的满意度，建立并增强患者自信心。

他达拉非规律和按需服用的效果一样吗？

相信这是大家最为关注的问题，国内外均有相关研究。在美国印第安纳州首府进行的关于小剂量服用他达拉非的研究显示，每日一次2.5 mg和5 mg他达拉非的安全性和疗效与既往有关按需服用10 mg和20 mg他达拉非的研究结果是相似的，也就是说他达拉非规律和按需服用对ED的治疗效果是相近的。

国内也开展了他达拉非规律和按需治疗的研究，在一项他达拉非连续12周的研究中，治疗结束时在观察人群中发现规律和按需用药的各项指标数值接近（下图一），而在治疗结束8周后，规律用药组的表现更好，提示他达拉非规律用药的中期疗效可能更好。

图一：他达拉非每日规律治疗和按需治疗勃起功能障碍的近期临床疗效

由此可见，他达拉非小剂量规律服用和大剂量按需服用的整体疗效相近。另外还有研究发现，针对部分常规按需剂量PDE5抑制剂疗效不佳者，使用他达拉非小剂量每日一次给药方案或可有所改善。这可能和规律服用PDE5抑制剂调节和改善血管内皮的作用有关。

他达拉非规律和按需服用哪种治疗模式更好？

现代医疗中，很多疾病治疗时讲究个性化治疗，也就是针对患者的实际情况来制定治疗方案。他达拉非规律服用和按需服用整体疗效相近，疗效上没有高低之分，因此在治疗选择上应以患者的具体情况和个人习惯来选择。例如，对“预先计划”性生活感到焦虑或压力的人群，就可以在医生指导下选择规律服用；而无此忧虑的人群则可自由选择规律或按需服用。

对于部分单独采取规律或按需服用疗效不佳的重度ED患者，可以在医生指导下采取他达拉非每日小剂量+性生活前按需服用的方式，当治疗效果改善和稳定后逐步改为每日用药。

哪些人适合他达拉非规律服用？

他达拉非规律服用是通过规律用药达到稳定的血药浓度，达到切断用药和性生活之间关系的目的，帮助患者恢复自然、愉悦、正常的自然性生活；同时他达拉非还可用于ED合并良性前列腺增生的治疗。针对这一特点，他达拉非规律服用主要适用于以下人群：

1. 追求无规划性、自然性生活的人群；

2. 性生活频率较高；

3. 按需服用效果不佳或副作用较大；

4. 伴有尿频、尿急、排尿困难等下尿路症状的ED患者；

5. 合并糖尿病、心血管疾病等慢性疾病的ED患者。

他达拉非规律服用推荐的治疗剂量是5mg，可根据患者ED的严重程度和治疗效果进行剂量调整，重度ED可以从每日10mg开始服用，然后根据治疗效果逐步减量。由于ED治疗没有严格的疗程要求，通常在3个月以上，用药期间保持每周1~2次规律性生活，并定期进行评估，根据功能改善的情况来调整方案。当功能恢复正常后可调整为他达拉非按需给药，再逐渐减少用量，直至停药或用最小剂量维持。

他达拉非用药期间常见不良反应主要包括头痛、消化不良、背痛、面色潮红、肌痛、腹泻等，这些不良反应发生率均较低且绝大多数为轻微症状；另外，服用期间也要注意禁止与硝酸甘油、硝酸异山梨酯等硝酸酯类药物同时使用；已知对他达拉非过敏的患者不得服用；患有心血管疾病且不适宜进行性生活的患者禁用；如需服用α-受体阻滞剂（唑嗪类药物）等可能存在药物相互作用的药品，应事先寻求医生或专业人士的指导。

最后总结一下，他达拉非规律和按需服用最大的不同在于用药的频率，两者治疗效果相近，可在医生指导下结合个人习惯进行选择。最后，和其他慢性疾病一样，ED治疗不能仅仅依靠药物，患者在生活中应该积极治疗与ED发病相关的疾病，如糖尿病、高血压等，并调整生活习惯，才能实现治疗效果的最优化。

参考资料：
1. 姜辉, 邓春华, 商学军,等. "他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍"中国专家共识[J]. 中国男科学杂志, 2018, 01(v.32):58-63+73.
2. 刘子明, 白培明, 罗广承,等. 他达拉非每日按时治疗和按需治疗勃起功能障碍的近期临床疗效[J]. 第三军医大学学报, 2014, 36(16):2.
3. 郭军. 每日小剂量他达拉非给药的安全性、疗效以及药物代谢动力学概况[J]. 中华男科学杂志, 2009(9):1.