北京
9月29日，CDE官网显示，伊班膦酸钠片（Bonviva）的上市申请已获受理。
Bonviva是一款法尼基焦磷酸合酶FPPS抑制剂，属于双磷酸盐类药物，可以通过阻止更多的骨质流失和增加骨量来逆转骨质流失。
此前，Bonviva已在国内获批2项临床试验，拟适用于预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生（包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症），以及治疗骨折风险升高的绝经后女性的骨质疏松症。
医药魔方PharmaGO数据库显示，国内现有批准上市的伊班膦酸钠药物都是注射液形式，Bonviva有可能成为国内首款获批的口服伊班膦酸钠。
2005年，Bonviva在美国获批上市，用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症，此种片剂（150mg）只需每月口服1次。2017年，Atnahs Pharma从罗氏手中获得了此款药物在美国和日本之外所有地区的权益。
除了片剂形式的Bonviva，Atnahs Pharma还拥有一种伊班膦酸钠注射液（Bondronat）。2019年，Bondronat在华上市，适应症为肿瘤引起的病理性（异常）血钙升高（高钙血症）。
研究表明，与注射剂或每日服用的2.5mg片剂形式伊班膦酸钠相比，每月口服的Bonviva在增加脊柱和髋部骨密度方面的疗效更佳。从安全性来看，患者最常见的不良反应为关节痛和类似流感的症状。
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