【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,自主研发的创新型神经生长因子(NGF)单克隆抗体(AK115)注射液临床试验申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗疼痛(包括癌痛)。
由于神经生长因子(NGF)或其受体TrkA的基因突变会造成先天性痛觉不敏感伴无汗症,因此NGF在痛觉感知和传导中的作用引起了广泛的关注。NGF单抗被认为是疼痛领域最具希望的下一代镇痛药物,具备了长效安全、无成癮性、无耐药性等一众优越特征。
AK115(NGF单抗)是本公司自主开发的靶向NGF的人源化IgG1亚型单抗,具有良好的结构稳定性,能以高亲和力与人体內的NGF结合,阻断其与受体相互作用,从而阻断负责感知疼痛的伤害感受器发出的信号,达到缓解疼痛的目的。
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