来源:医药魔方
9月6日,苑东生物发布公告,称其子公司优洛生物EP-9001A注射液临床试验申请获得国家药监局的批准,用于治疗骨转移癌痛。
EP-9001A注射液为苑东生物首个自主研发的1类生物药,是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶向人神经生长因子(NGF)。它通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑,具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示,EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果,起效剂量低,镇痛效果强效持久。
根据公告,2020年中国公立医疗机构化学止痛药终端销售额约173亿元,其中绝大部分市场份额被阿片类镇痛药所占据。由于阿片类镇痛药物的成瘾性、依赖性等问题,市场对中重度疼痛的非阿片类镇痛药有着迫切的需求。
优洛生物的EP-9001A注射液特有的非中枢性镇痛机制,能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生,并且兼具靶向性强、特异性高的特点,市场前景广阔。目前国内外尚无同类产品获批上市。
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