2021蒲公英制药技术巡回交流会
水系统验证及吹灌封（BFS）
无菌控制技术专题
（第90期---杭州站）
制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测，验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大；很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格，后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。
无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求，为吹灌封（BFS）技术创造了新的机会。BFS技术自动化程度高、无菌保证水平高、不溶性微粒少、包装多样性、生产效率高、生产成本低、符合节能降耗要求，正在成为无菌药品包装的新方向。
本次会议将以“ISPE最新的《调试与确认》第2版”为原则，基于水系统“PAT”技术的广泛应用，探讨水系统“简单、高效”的新验证方法，基于吹灌封（BFS）设备的自动化、智能化，探讨BFS设备的确认、无菌工艺验证和污染控制策略。
主办单位：
蒲公英
协办单位：
南通海发制药设备有限公司
承办单位：
广州子路丰商务服务有限公司
博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间：
2021年06月05日
会议地点：
杭州中豪大酒店
杭州市江干区秋涛北路76号
会议报到：
06月05日 08:00-08:50
参会人员：
限额100人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报3人，额满为止。
会议费用：
免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和互动礼品。
酒店预订：
杭州中豪大酒店，说明：参加蒲公英会议，可享受团队协议价：标间300/晚，大床房330元/晚，电话联系张经理：15058165973
交通路线：
1、杭州萧山国际机场
地铁：乘坐地铁7号线(8站)-萧山国际机场-建设三路换乘地铁2号线(6站)到庆春广场B3出口
打车：27km 约80元
2、杭州站
地铁：乘坐地铁4号线(4站)-火车东站-钱江路换乘2号线(1站)到庆春广场B3出口
打车：4km 约23元
会 议 内 容
06月05日 周六
分享嘉宾：李宏业老师
09:00 -10:30
课题一、制药用水的风险评估
10:30 -10:45 茶歇
10:45 -12:00
课题二、制药用水的验证
12:00-13:00 午餐
分享嘉宾：杨春文老师
13:00-15:00
课题三、打造高效的BFS产品无菌工艺生产线
15:00-15:15 茶歇
15:15-17:00
课题四、BFS无菌制剂车间的设计
17:00 会议结束
嘉宾介绍
李宏业老师：
南通海发制药设备有限公司的水系统验证总工程师，欧美GMP认证高级咨询师，天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师，中国医学科学院药物研究所硕士班GMP讲师，中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员，中国医药教育协会专家委员会药学专家库专家。
杨春文老师：
南通海发制药设备有限公司的BFS验证及应用总工程师，中国医药设备工程协会专家组成员；国内唯一一部关于BFS技术的书籍：《实用BFS技术与无菌制造工艺》出版人；国内知名BFS（吹灌封）技术应用专家；国内知名外企药业担任BFS项目总负责人；积累了不同产品工艺运用BFS技术的项目建设与生产运行的成功经验。
报名方式：
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2、电脑端请复制下方链接进行报名：
http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=376
会议咨询：
联系人：谭老师
电话：18260111686
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
