走下神坛的伟哥，几十元的进口药和几元钱的国产药，差异有多大？

说起伟哥这个药物，很多朋友可能都很熟悉，毕竟随着年龄的不断增长，很多男性朋友也都出现了或多或少的勃起功能障碍（ED）的问题，面对ED问题，千万不要认为你是在孤军奋战，根据数据统计显示，我国40岁以上男性患有不同程度ED问题的患者，高达40%以上，这个比例可真是够高的，而作为男性ED治疗一线药物的西地那非（俗称伟哥），现在已经有进口，国产多个厂家的各种品牌销售，价格上也有很大的差异，面对不同价格，不同厂家，不同品牌的同一种药物，它们之间到底有何差异，我们今天就来简单的为大家介绍一下这方面的相关知识。

走下神坛的伟哥

伟哥的面世，其实是来源于一次失败的“临床试验”，作为一种5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，其原研公司辉瑞开发这种药物时的初衷，并不是治疗男性的ED问题，而是针对心血管疾病而设计开发的一种药物，但在临床试验的过程中，却发现这种药物并没有显现出明确的心血管疾病治疗作用，因此，由于认定临床试验失败，就开始回收试验药物，但在回收试验药物的过程中，很多男性患者却不愿意“上交”，最后调查原因才发现，原来这个药物在改善男性ED方面，有着很好的效果。

于是研发人员另辟蹊径，开始从改善ED的方向上来探寻西地那非的作用机理，最终确证这个药物对PDE5的抑制作用，确实能够起到改善男性海绵体血流，从而有助改善男性ED的作用效果，这个在1991年宣布临床失败的药物，最终以治疗男性勃起功能障碍的适应症在1998年获批，并随着临床应用的不断深入，目前已经成为了临床上治疗和改善男性ED的一线治疗药物。

说它走下神坛，主要是从其治疗作用以及价格方面来说的，这个药物在上市之初，就引起了很多人的关注，因此，销量自然是节节攀升，也为它的原研公司带来了丰厚的利润和经济效益，但随着对PDE5这个治疗靶点药物研究的不断深入，除了西地那非以外，目前市面上还出现了伐地那非，他达拉非等同类型的药物，而且各有特点，这些药物对于男性ED的治疗和改善作用机理类似，但在不良反应风险，药物作用时长方面也各有特点，在患者的用药选择上，也就有更多的选择。

在西地那非的专利期在2014年到期，这个能够为厂家带来丰厚效益的药物自然就成了众多厂家争相仿制的“香饽饽”，截至到2020年，国内至少有8个厂家已经获得了伟哥的国产药物批准文号，加上不同规格的产品，目前通过品牌，不同规格的伟哥已经有不下20种，价格上有各不相同，从几十元一片的原研品，到几块钱一片的国产药都有，这些不同厂家的药物之间，到底有何差异呢？

进口药与国产药之间，差别有哪些？

很多朋友相信一分价钱一分货，在药品方面，价格昂贵的原研药品确实也有自身的优势，在研究深入程度方面，临床数据积累方面，也都是仿制药无可比拟的，有些时候，虽然是同样的主药成分，但不同品牌的药物，进口原研药物的疗效确实要优于国产仿制药，为什么会产生这样的差异呢？这就要从药物制剂和药物吸收来谈起了。

一种药物制成一个药片，看起来不起眼，但实际上在这其中除了主要药物成分以外，药片的赋形剂，崩解剂等辅料也是非常重要的成分，这些药物成分的合理选择，决定了药物进入体内后的溶出，吸收过程，甚至可能影响药物的疗效和不良反应风险，除了药物的辅料影响以外，不同的制剂工艺也有可能会影响药物的在体内的溶解吸收速率，从而对药效产生影响，因此，之所以仿制药和原研药之间，有时候疗效上有一定的差异，往往都是这些方面的差异造成的。

现在国家正在开展的仿制药一致性评价工作，就是解决仿制药和原研药质量和疗效差距的重要政策，通过进行一致性评价工作，基本上仿制药生产企业需要将原来的药物重新开发一遍，而且还需要对照原研品进行质量，药物溶出度，生物利用度等指标的对比研究，确认仿制药与原研药的质量，吸收速率，体内血药浓度变化等方面的一致性，因此，如果是通过一致性评价的药物，通常其质量，疗效方面还是更有保障的。

如果我们具体到西地那非这个药物，目前原研品在剂型上比起仿制药有更多选择，近期上市的口崩片，可以在口腔内迅速崩解，不需要喝水送服，而且由于一部分药物吸收避免肝脏代谢的首过效应，起效速度也更快，可以达到12分钟起效，为患者的用药提供了更加多样化的选择，当然这种口崩片比起普通片剂来，价格又要高一些，与国产仿制药的价格差距就更大了。

目前市面上西地那非仿制药的价格，要比原研品低得多，而质量和药效上可能也有不如原研品更有保障的问题，但对于确实需要用药，又想讲求用药经济性的朋友，不妨尽量的选择已经通过一致性评价的国产仿制药，这类药物相对价格较低，质量和疗效方面也已经与原研药进行过对比研究，因此，用起来也就更放心一些。