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复星医药被举报:“精神病药”造假,又一个长生生物?

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近期复星集团董事长郭广昌估计惊出了一身冷汗——因旗下“孙公司”员工的一份举报信,8月31日复星医药大跌近7%,连累母公司复星国际亦下挫。

事缘是重庆食药监局在近日公开了一封举报信,自称重庆医药工业研究院有限责任公司(重庆医工院)内部员工的举报者称,“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。

重庆食药监局8月31日中午的最新回复称,已派出检查组展开调查,称暂未发现违法违纪问题,表示“未能联系上实际举报人”。

复星医药8月30日深夜发公告说明,仅承认举报信中涉及的FDA警告问题。公告显示,重庆医工院是由复星医药与重庆医药(集团)股份有限公司合资组建。复星医药全资子公司复星发展持有重庆医工院56.89%股权。

医药行业现在已风声鹤唳。近期自长生生物事件后,大家谈药色变。不过,相比复星医药如惊弓之鸟的股价走势,业界看法比较谨慎。

上海复星医药(集团)股份有限公司,简称“复星医药”成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。

然而复兴医药并不是第一出现造假事件,自2016年起,美国食药监局(FDA)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。FDA对这家药企的警告信在其官网上公开可查,且复星医药曾在2017年3月对FDA的警示信给予了披露,当时复星医药称将进行有效整改,并积极与FDA沟通,争取尽快解除警示。

由此看来,FDA查出的问题真实可信,复星医药的确存在编造生产记录、检验记录等严重违反药品管理法规的情况。但从FDA第一次跨国现场检查,到现在已有两年多,直到8月9日,复星医药的发债公告还提到了这封警示信,称已进行了相应整改,再次表示要“争取尽快解除警示”,这意味着这个警示至今尚未解除,企业整改仍在进行当中。

不能不说的是,这次精神病药造假,直接影响到药品的质量,让精神病患者的病情得不到较好地控制,这既有损精神病患者的健康,又对周围人构成潜在的威胁,其危害之大可见一斑。

精神病药造假虽然没有疫苗造假的影响面广,但精神病患者的病情得不到控制所导致的单个事件,往往后果十分严重,同样应该引起高度重视。

如何监督药企,有时的确充满了困难,尤其在实验数据和生产记录等方面,很多都需现场取证,因此特别需要内部人举报。但一味等内部人举报的监督也过于消极,两年前就应该掌握到的药品造假线索,两年后仍然人举报同样的内容,而这段时间,监管到底去了哪里?这才是这起事件最让人担心的地方。举报信风波目前尚未有最终调查结论,希望只是虚惊一场。

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