(原标题:药明康德2024收入近400亿,在手订单创新高!CRDMO“刚需”坚挺)
近日,药明康德2024年业绩报告揭晓:2024年营业收入392.4亿元、归母净利润94.5亿元、自由现金流79.8亿元,均实现年初指引目标;同时,持续经营业务在手订单创历史新高,达到493.1亿元,同比增长47.0%。
烈火锻真金。过去一年,在外部环境激荡的淬炼之中,药明康德以逆势增长的答卷证明了硬核实力。
持续稳健、坚韧发展的背后,实则是CRDMO一体化赋能平台日益显著的产业价值。
CXO“刚需化”
面对全球新药需求的增长和研发挑战的升级,CXO平台已成为产业链不可或缺的一环。
过去10年,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)批准新药数量平均维持在50款左右,而且近5年来“first-in-class”新药占比保持在约40%~50%。
新药源源不断问世的背后,是全球研发管线的稳步扩张和行业投入的持续增长。根据Frost & Sullivan报告,全球在研管线数量从2015年的12300个激增到2023年的21292个,小分子长年占据半壁江山,新分子也迅速崛起。2015年以来,生物医药行业的研发投入以6.6%的年复合增长率稳步提升,其中小型生物医药公司的研发投入增速显著更高,达到约10%。目前全球80%以上的新药研发公司为中小型企业,已成为创新的重要源泉。
与此同时,提升研发效率成为愈发迫切的命题。面对一款新药平均10-15年的研发周期、26亿美元的研发成本,以及不足12%的临床试验成功率,大型药企面临着边际效益递减的痛点,小型公司限于规模则更依赖于CRDMO的多方位服务支持。
行业数据印证了这一点。外部平台赋能研发的渗透率从2015年约1/3增长至如今近50%,而且,全球外部研发服务支出增速高于医药行业的整体研发支出增长,过去10年间的年复合增长率近10%,预计还将继续加速。
这种刚需化进程背后,第三方CXO平台正在成为推动创新药加速落地的关键力量。
药明康德的CRDMO独特优势
药明康德的CRDMO平台涵盖了从药物研究(R)、开发(D)到生产(M)的全流程,提供端到端、一体化服务。围绕“质量、速度、成本”三个核心价值链,药明康德的CRDMO模式形成强大的“飞轮效应”,可以帮助客户更高效地实现研发目标,缩短研发周期,从而提升产品的商业优势和患者可及性。
在CRDMO的漏斗中,早期研究(R)端触达长尾、持续带来新客户,而研究(R)-开发(D)-生产(M)的“管线漏斗”,又推动赋能新药管线源源不断从前端流向后端。
以小分子管线为例,2024年,R端成功合成并交付新化合物46万个;有1187个全新在研小分子进入D端和M端,其中D端366个分子直接来自“R”阶段;D&M端也逐级沉淀,共增加25个商业化和临床III期项目,持续创造新的价值。目前小分子管线内所有72种已商业化药物,也大多为内部转化成果。
2024年,小分子管线在“R”、“D”、“M”阶段分别实现10%、5%、18%的同比增长,管线持续扩张。此外,据年初摩根大通医疗健康大会(JPM)公开数据,药明康德正在为全球16%的临床在研小分子提供服务。
得益于庞大的早期药物研究业务(R),药明康德也总是能够跟随科学发展、跟随客户需求,洞察产业创新趋势。
从寡核苷酸到多肽,从蛋白降解到偶联技术,药明康德前瞻性布局各类新分子能力,在合作伙伴的需求到来时做好充分准备。
这些前瞻布局也正在兑现回报,在D和M端快速放量,2024年,新分子(WuXi TIDES)业务D&M服务客户数同比提升15%,服务分子数量同比提升22%,在手订单同比增长103.9%。
CRDMO模式的端到端、一站式能力,还意味着各个业务板块间高效协同,深入理解并满足客户的需求,形成合力。
例如,药明康德的早期药物发现和临床前一体化平台,正是由化学、生物学、测试三大业务团队共同打造,持续贡献了公司超过60%的新客户,超过30%的IND项目由该一体化平台合力赋能。
在“端到端”的合力方面,CRDMO模式涵盖新药研发全流程,帮助客户避免了更换合作服务伙伴带来的项目转移风险,以及额外的时间和成本。
此外,在CRDMO全链条上对技术和能力的快速布局和全面建设,以及通过大量项目所积累的know-how,都将持续促进攻关复杂问题,为客户提供效率和成本优势的同时,确保过硬的交付质量。
2024年药明康德接受了802次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计,100%符合质量审计要求且无严重发现项。药明康德CRDMO平台始终恪守行业最高质量体系,目前其24个主要运营基地已通过ISO/IEC27001信息安全管理体系的认证。
药明康德的CRDMO模式也体现在全球化布局,为客户提供更具弹性的供应网络。药明康德在全球设有32个运营基地,涵盖亚太、北美、欧洲,且“R”、“D”、“M”三大服务端在各个区域均有分布。目前,药明康德还在不断加速全球多地产能建设,美国米德尔顿基地计划于2026年底投入运营,新加坡研发及生产基地一期计划于2027年投入运营。
客户的选择是最好的答案。2024年,药明康德在全球依旧维持整体近6000家的活跃客户,新增客户约1000家。
凭借独特而强大的CRDMO模式,药明康德在不确定的时代中网罗到更多的确定性,铺就了一条穿越周期的发展路径,引领长期增长。