国家发改委公布低价药标准

早报记者 闫鹏飞

昨日，国家发展改革委公布低价药品清单，宣布取消280种低价西药和250种低价中成药中1154个剂型的最高零售限价，药企在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下可自主定价。

国家发改委8日对外发布了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》（下称“《通知》”），低价药品日均费用标准得到确认：西药不超过3元，中成药不超过5元，而对因成本、价格或用法用量发生变化导致具体品种日均费用发生变动的，要及时进入或退出低价药品清单。

所谓日均费用标准是指患者每天规范服用某种药品的平均花费，如某种药品单价为1元，每日需服用3次，该药品的日均费用即为3元。

对于低价药品短缺，国家发改委的解释为：缘于企业生产成本的问题，成本逐年上升，低价药品利润空间不断被压缩，在招标压价及零售价格不能灵活上调的影响下，低价药品生产供应意愿下降，而受“以药补医”的影响，医院亦缺乏使用低价药品的积极性。

药价不会普涨

4月份，国家卫生计生委、国家发改委等8部门联合发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（下称“《意见》”），已要求改进低价药品价格管理方式，取消针对每一个具体品种的最高零售限价，允许生产经营者在日均费用标准内，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，保障合理利润。

对于低价药的采购，国家发改委称，“加强价格、采购和报销政策的有机衔接。”实际上，虽无采购细则，但核心方式在《意见》已有过表述：公立医院使用的常用低价药品，由医疗机构与直接挂网生产企业议定成交，实行网上交易。

对于从招标采购到直接挂网采购，国药控股高级顾问干荣富告诉早报记者，不再设定中标价后，企业也不会因竞标而拼命降价，因为之前经常出现中标价比成本价还要低的“虚低”局面，本次政策调整将使大型仿制药企业与经典老药企业直接受益。

最典型的例子为复方丹参片。2010年，在安徽招标中，60片瓶装的复方丹参片中标价格是0.95元，但在多数生产企业，该药物的生产成本已超过3元。

复方丹参片此次亦入选低价药品清单。根据“日均费用不超过5元”，这意味着理论上，一瓶复方丹参片的最高售价可以到达5元乘以可以服用天数。

不过大范围提价的情况或许不会出现。

昨日，发改委相关负责人在政策新闻通气会上称，低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品。即使放开最高零售限价，市场实际交易价格也不会出现普涨。而下一阶段，对低价药品价格变动频繁或者变化幅度较大的，价格主管部门要开展专项调查，重点监督企业不合理提价行为。

利好企业的生产将会被刺激。广药集团方面昨日告诉早报记者，公司计划斥资10亿元扩大包括入选低价药清单的复方丹参片、板蓝根等低价药生产。

广药集团称，根据国家发改委的标准，公司约有七成的药品属于低价药，共有351个剂型入选国家低价药清单。之前，有近五成低价药没法生产，如板蓝根、复方丹参片等，目前出厂价接近最高零售价；保济丸等药品几乎“亏本销售”。

值得注意的是，根据发改委低价药品清单，包括桂林三金（002275.SZ）的蛤蚧定喘胶囊、三七血伤宁胶囊、三金片，天士力（600535.SH）的复方丹参滴丸，中新药业（600329.SH）的清咽滴丸、速效救心丸等多家企业的中成药独家品种入选。而此类药品本身在采购中的议价能力较强。

尚待卫生部门配合政策

一家南京药企的政府事务部门人士告诉早报记者，低价药政策落实很大程度要看国家卫计委将要发布的药品采购细则，特别是低价药品与基本药物重合的部分。

业内普遍认为，国家基本药物目录中的520个品种中，价格较低的药品比较多，与低价药品清单的重合度较高，低价药品的采购方式则会影响以招标方式进行基本药物采购，基药目录会出现被架空的问题。

《医药经济报》近日援引国家卫生计生委药政司相关人士的话称，在“西药不超过3元，中成药不超过5元”的征求意见期间，国家卫计委内部一些不同意见，主要是考虑到现阶段患者对医药费用的承受能力有限。

前述人士称，4月末，国家卫计委药政司在泰州召集了各地卫生部门进行了会议，讨论了低价药品采购的方法，配套政策预计即将出台。

值得注意的是，国家发改委表态，“低价药标准可以进行动态调整”。而国家发改委相关负责人称，导致低价药消失的原因比较复杂，可能最终表现在价格上，但其实原因是多方面的，单单从价格上来解决很难真正达到目标。

《意见》提出的一些措施包括：通过招标方式选择企业定点生产一些用量小、临床必需的低价药物，建立常态短缺药品储备制度等。

在干荣富看来，未来随着“仿制药一致性评价”的进行，企业的生产成本还会提升，在目前国家发改委公布的标准下，一些药企的利润空间可能也不大，比较好的方式还是采取定点生产。