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mRNA癌症疫苗临床突破,国内肿瘤管线能否兑现?

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截至9月8日13点51分,上证指数涨0.37%,深证成指跌0.14%,创业板指跌0.70%。

ETF方面,医疗ETF易方达(159847)涨1.24%,成分股福瑞医科(300049.SZ)皓元医药(688131.SH)泰格医药(300347.SZ)凯莱英(002821.SZ)涨超5%,博腾股份(300363.SZ)振德医疗(603301.SH)华大智造(688114.SH)康龙化成(300759.SZ)圣湘生物(688289.SH)美年健康(002044.SZ)等上涨。

【消息面上:莫德纳mRNA癌症疫苗III期临床积极,驱动生物制品板块大涨】

消息方面,美国药企莫德纳与默沙东合作的mRNA个性化癌症疫苗在关键III期临床试验中取得积极结果,被视为癌症治疗领域的重要进展,驱动相关技术价值重估,带动生物制品板块大涨。

【券商观点:上证券看创新药商业化与脑机接口;兴证看创新出海与业绩兑现;爱建看出海与CXO;华鑫看mRNA肿瘤疫苗】

上海证券表示,创新药械审评审批规则优化,上市进程加速,创新药板块迎商业化收获期。国产创新药License-out数量、金额瞩目,建议关注:创新药新靶点/新机制(细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等)、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等;2025年医疗设备招投标整体呈现大幅增长趋势,前沿科技助力器械板块发展。建议关注:分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等;长护险设立有望为康复设备、器械和耗材带来机遇。脑机接口领域政策支持、技术突破;人工智能在医疗领域的应用。脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和的关键期,关注医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等;人工智能在医药领域,尤其是基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等领域的应用拓展。

兴业证券表示,板块策略方面,“创新+国际化”仍为2026年医药核心主线,创新药产业链、医疗器械、消费医疗及中药等方向基本面亦有望边际改善。创新药全球竞争力持续加强,BD出海高景气延续,Co-Co模式增多体现中国企业全球话语权提升,已BD品种逐步进入海外关键临床、注册及商业化兑现阶段,板块驱动力正由估值向“业绩+全球化兑现”切换;国内政策持续鼓励创新,9-10月WCLC、ESMO等重要会议临床数据读出及重磅BD、新技术突破有望形成密集催化。创新药产业链景气度向上,新分子成为CDMO订单增长主要驱动力,多肽、ADC、双多抗、寡核苷酸等进入快速放量期;国内早期研发需求复苏并向后期传导,2026年CRO业绩有望反转,AI+CRO及AIforScience有望带来新增量。医疗器械方面,院内设备采购持续复苏,集采政策边际趋于温和,创新技术支付支持逐步落地,新业务与国际化有望贡献增长。消费医疗需求有望逐步恢复,医疗服务、OTC及连锁药店基本面改善推动估值修复。中药板块2026下半年基本面有望边际复苏,重点关注经营周期改善、政策鼓励、国企改革及高股息方向。

兴业证券表示,中国创新药出海维持高景气度。国内创新药的研发速度、成本显著优于海外,ADC、双抗等新兴疗法管线储备全球领先,且跨国药企面临大规模专利悬崖,存在持续引入管线的需求,2026上半年国内License-out数量及金额均创记录。早期对外授权品种逐步进入海外商业化叙事新阶段,同时新一代前沿管线持续输出,形成持续地迭代发展,不断提升中国创新药产业的全球竞争力。

爱建证券表示,投资建议:2026年,创新药及CXO产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会。

华鑫证券表示,2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗IntismeranAutogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗,mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势,但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。IntismeranAutogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看,传染病疫苗受制于疫情防控,而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求,全球癌症患者人数也在持续增加,mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。

【个股拆解】

福瑞医科:内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司的主营业务是肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。公司的主要产品是复方鳖甲软肝片、FibroScan系列肝纤维化诊断仪器、评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列、辅助FibroScan的数据管理软件FibroView、医疗服务。

皓元医药:上海皓元医药股份有限公司的主营业务是药物发现领域的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。公司的主要产品是生命科学试剂业务、原料药和中间体、制剂业务。

泰格医药:杭州泰格医药科技股份有限公司的主营业务是临床CRO业务。公司的主要产品是临床试验技术服务、临床试验相关及实验室服务。

凯莱英:凯莱英医药集团(天津)股份有限公司的主营业务是为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务。公司的主要产品是小分子CDMO解决方案、新兴业务。

博腾股份:重庆博腾制药科技股份有限公司的主营业务是为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。公司的主要产品是小分子原料药业务、小分子制剂业务、细胞与基因治疗业务、新分子业务。

【关注思路】

医疗ETF易方达(159847.SZ)跟踪中证医疗指数,追踪中证医疗指数,从沪深市场中选取业务涉及医疗器械、医疗服务、医疗信息化等医疗主题的医药卫生行业上市公司证券作为指数样本,以反映医疗主题上市公司证券的整体表现,前五大权重股包括药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、爱尔眼科、康龙化成。

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