海外业务连续高增长，科兴离“跨国生物制药企业”还有多远？

在推动经济持续向新向优向好发展的背景下，生物医药被列入国家“十五五”时期重点培育的新兴支柱产业。对于疫苗行业而言，国内部分成熟品种竞争加剧、出生人口变化影响部分产品需求，创新管线与海外市场正成为企业寻找增量的两个重要方向。

科兴控股生物技术有限公司（以下简称“科兴”）近日披露的2026年上半年未经审计财务数据显示，公司上半年销售额为1.471亿美元，同比增长12.9%；其中，海外销售额达到6650万美元，同比增长82.3%，占总销售额的45.2%，成为整体销售额增长的主要来源。

这并非单一报告期的变化。2025年，科兴海外销售额为1.248亿美元，同比增长93.9%，占全年销售额的32.3%。从2025年全年到2026年上半年，科兴海外业务连续保持较高同比增速，海外市场在其销售结构中的分量进一步上升。

对于一家将“成为跨国生物制药企业”确立为战略目标的中国疫苗企业而言，海外销售额占公司总销售额的比重接近一半，意味着国际化已经不只是远期规划，而是开始成为现实的经营支柱。

不过，海外业务增长并不等同于已经成为跨国药企。从产品出口到取得市场准入，再到参与本地化生产并融入当地公共卫生体系，其间仍有很长的链条。科兴目前走到了哪一步？

海外市场成为增长的重要来源

科兴本轮海外增长，首先来自成熟产品在国际市场的放量。

2026年上半年，受国际组织订单增加推动，科兴水痘疫苗销售额同比增长62.4%至4850万美元，约占公司上半年总销售额的33%；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗销售额同比增长35.3%。2025年12月开始商业发货的破伤风疫苗，也在报告期内带来增量销售额。

与单一产品销量增长相比，更值得关注的是科兴海外产品组合和市场覆盖范围的变化。报告期内，包括水痘疫苗、甲肝疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗在内的多款产品，首次在合计12个海外市场获得注册批准。

这意味着科兴海外业务开始形成两个支点：一端是成熟产品带来的当期销售，另一端是持续扩展的产品准入。前者决定当前业绩，后者则影响海外增长能否延续。

但这种增长也有待更长周期检验。国际组织订单和政府采购通常受到财政预算、采购周期及公共卫生政策影响；水痘疫苗约占科兴上半年总销售额的33%，新获得注册的产品能否转化为稳定销售，也仍需观察。

从产品出口走向长期合作

衡量一家疫苗企业是否具备跨国经营能力，不能只看出口规模，还要看其进入海外市场的深度。

一般而言，疫苗出海需要经历产品出口、当地注册、政府或国际组织采购、产业合作和本地化生产等不同阶段。最终的考验，是企业能否建立长期运营能力，并成为当地公共卫生供应体系的一部分。

科兴目前已经开始覆盖其中多个层次。除产品出口和海外注册外，公司还在巴西推进生产发展伙伴关系（PDP）项目。据科兴披露，相关项目合作期为10年，涉及约6000万剂水痘疫苗和狂犬病疫苗，合作内容涵盖产品供应、本地化合作及疫苗产业平台建设。

相较于一次性出口订单，这类长期合作更能检验企业的项目执行、质量管理、稳定供应和跨区域运营能力。科兴新获批的狂犬病疫苗已被纳入巴西PDP项目下的供应协议，也反映出科兴正尝试将新产品注册与海外市场开发、本地产业合作同步推进。

中国其他疫苗企业也在探索不同的国际化路径。康希诺生物在2025年年度报告中提出，将东南亚、中东和拉美作为重点市场，推进产品认证、国际采购及本地化生产；2026年7月，康希诺与巴基斯坦合作伙伴就13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成合作意向。智飞生物则已向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦和乌兹别克斯坦等市场供应四价流脑多糖疫苗，并分别在孟加拉国、澳大利亚推进福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗和26价肺炎球菌结合疫苗的海外临床。

从公开信息看，中国疫苗企业出海已不再局限于成品销售，而是逐渐延伸至国际临床、长期采购、产业合作和本地化生产。相较而言，科兴现阶段较为鲜明的特点，是海外业务已经形成一定销售规模，并在公司经营结构中占据较高权重；与此同时，其出海模式也开始由产品供应向长期产业合作延伸。

不过，协议签署只是开始。产品注册、供应交付、本地化合作及产业平台建设能否按计划推进，仍决定着这些合作能否真正转化为持续经营能力。

全球化管线决定增长后劲

跨国生物制药企业不能只依靠成熟产品拓展海外市场，还需要持续推出面向全球需求的新产品。

科兴目前披露了5个后期候选产品，包括二价和四价手足口病疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗以及全人源抗破伤风毒素单克隆抗体。其中，二价手足口病疫苗上市许可申请已获受理并纳入优先审评审批程序；科兴预计于2026年第三季度递交13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请。

2026年8月获得国家药监局《药品注册证书》的科兴冻干人用狂犬病疫苗，也有明确的海外开发方向。该产品采用无血清、无动物源性工艺，同时获批5针法和简易4针法两种免疫程序。科兴计划近期提交世界卫生组织预认证申请，该产品目前已被纳入巴西PDP项目下的供应协议。

从研发阶段便同步考虑国际注册、采购标准和疾病防控需求，是疫苗企业由产品出口走向全球化经营的重要基础。如果狂犬病疫苗、二价手足口病疫苗及肺炎结合疫苗等产品能够陆续实现海外注册和商业化，科兴的海外业务才可能由现有成熟产品驱动，逐渐转向多产品梯队驱动。

反之，如果后续管线无法及时转化为产品和销售，当前海外高增长的持续性仍可能受到制约。

距离目标还有哪些关口？

从海外销售额连续增长、多款产品扩大市场准入，到长期本地化合作逐步推进，科兴向跨国生物制药企业转型的路径正在清晰，并开始向深度融入当地公共卫生体系迈进。

不过，海外销售额占比达到45.2%，只能说明海外市场已成为科兴经营的重要支柱、国内外销售结构趋于均衡，并不意味着跨国化转型已经完成。

海外增长能否穿越政府采购和产品销售周期，形成稳定、可持续的经营贡献，仍需更长时间检验。同时，科兴还需要推动更多产品进入不同国家的常规免疫、公费接种或长期采购体系，降低对少数产品、重点市场和大型订单的依赖。

本地化能力同样有待项目落地验证。巴西PDP项目已从产品供应延伸至长期产业合作，但其最终效果仍取决于产品注册、供应交付、本地生产和质量体系建设。此外，跨国经营还需要跨区域研发、临床注册、医学事务、政府沟通和供应链协同等组织能力支撑。

科兴集团副总裁、国际业务负责人孟伟宁在接受采访时表示，中国疫苗距离真正的全球化还差关键一步，就是在主要市场建立长期信任。这不只是注册几个产品，而是要让对方相信，“你是他们公共卫生体系的一部分”。

从目前的发展阶段看，科兴已经不止是站在“出海”的起点。海外业务形成规模、新产品加快注册、长期合作触及当地产业体系，这些进展构成了其迈向跨国生物制药企业的现实基础。

但从海外产品供应商成长为当地公共卫生体系的长期参与者，仍需时间。海外增长能否延续、产品结构能否持续优化、创新管线能否实现全球商业化，将决定科兴最终能否完成这场转型。