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今日焦点中国生物制药:LM-364获NMPA及FDA临床试验批准
中国生物制药(01177.HK)发布自愿公告,公司全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的国家1类创新药LM-364“NECTIN-4TME ADC”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤治疗;此前于2026年4月已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,并在澳大利亚正式启动临床试验。该药物基于肿瘤微环境(TME)响应性ADC平台设计,可实现TME依赖性高亲和力激活,在多项人源性肿瘤组织异种移植(PDX)模型中显示显著抗肿瘤活性,其中三阴乳腺癌肿瘤生长抑制率(TGI)达119.10%,尿路上皮癌为107.46%,宫颈癌为168.79%,食管癌为86.73%;在恒河猴中最高非严重毒性剂量(HNSTD)达60.00 mg/kg。
映恩生物-B:与基因泰克签订全球研发合作及许可协议 首付款4500万美元 潜在里程碑款超10亿美元
映恩生物-B(09606.HK)发布内幕消息公告,公司于2026年8月27日与罗氏集团成员公司Genentech, Inc.(基因泰克)订立全球研发合作及许可协议,基于公司专有的DUPAC新型有效载荷平台开发下一代抗体偶联药物(ADC)。根据协议,公司将收取4500万美元首付款,并有资格就所有合作项目收取总额超过10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款;此外,公司还将就获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。
和黄医药:爱领达获国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排肝内胆管癌
和黄医药(00013.HK)发布自愿公告,公司自主研发的创新药凡瑞格拉替尼(商品名:爱领达®,英文商标:ATLED®)新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。该批准基于一项单臂、多中心、开放标签II/IIIb期关键性临床试验(NCT04353375)的II期注册队列数据,独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为42.50%(95% CI: 30.00%~53.60%),中位缓解持续时间(DoR)为6.90个月(95% CI: 5.60~8.50),疾病控制率(DCR)为83.90%(95% CI: 74.50%~90.90%),中位无进展生存期(PFS)为6.90个月(95% CI: 4.10~8.20),中位总生存期(OS)为16.60个月(95% CI: 12.40~16.60)。IIIb期确证性队列已于2026年1月启动患者入组。
药明康德:提前赎回49.73亿元可转债
药明康德(02359.HK)发布自愿公告,公司于2026年8月27日发出通知,拟提前赎回全部未偿还的美元结算零息可转换债券;截至本公告日,已转换债券本金总额为人民币18.07亿元,未偿还债券本金总额为人民币49.73亿元,提前赎回款金额为人民币49.73亿元;债券持有人可于2026年8月28日至2026年9月14日期间行使转换权,赎回日期为2026年9月27日。
麦科田:拟全球发售3891.06万股,8月28日起招股
麦科田(02041.HK)公告,公司拟全球发售3891.06万股H股,其中香港公开发售389.11万股,国际发售3501.95万股。招股日期为2026年8月28日至9月2日,预期上市日期为2026年9月7日。发售价为每股15.42港元,募集资金净额约4.96亿港元。所得款项净额中约35.0%即1.74亿港元用于研发以丰富产品线;约20.0%即9920万港元用于发展制造中心、扩大产能;约20.0%即9920万港元用于提升销售及营销能力;约10.0%即4960万港元用于潜在战略投资及收购;约5.0%即2480万港元用于升级IT基础设施及数字平台;约10.0%即4960万港元用于营运资金及其他一般企业用途。
经营业绩业绩增长
连连数字:全资附属公司申请暂时中止换领长期有效支付业务许可证审查
NEXION TECH:上半财年净利润同比增长118.92%
昭衍新药:上半财年净利润同比增长1126.8%
华新建材:上半财年净利润同比增长55.22%
业绩下滑
力高健康生活:上半财年净亏损257.60万元人民币
重要事项投资合作
吉林长龙药业:拟认购中国银行结构性存款产品 金额3000万元人民币
新都酒店:拟出资480万元人民币设立非全资附属公司浙江宙行者科技
再融资
农业银行:完成发行500亿元人民币二级资本债券(第二期)
烽翼集团:拟配售5790万股筹资688万港元
风险提示
正道集团:股票继续暂停买卖
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