PD-1放量！君实生物交出盈利中报：商业化能力成创新药生死线

21世纪经济报道记者季媛媛

8月26日，君实生物（688180.SH；01877.HK）发布2026年半年度报告，交出扭亏为盈的中期成绩单。

财报显示，上半年公司实现营业收入16.96亿元，同比增长45.18%；归属于上市公司股东的净利润为2166.3万元，而上年同期为亏损4.13亿元。从单季度看，公司第二季度净利润达0.42亿元，较第一季度亏损0.21亿元，实现环比扭亏。按港股披露口径，公司拥有人应占利润为2600万元，较2025年同期增加约4.39亿元。

收入端，核心产品特瑞普利单抗（拓益®）国内销售收入约12.99亿元，同比增长约36%。截至目前，特瑞普利单抗在中国内地已获批13项适应症，其中12项纳入国家医保目录。此外，该药物已在中美欧等超50个国家和地区获批上市。除药品销售外，许可协议相关收入亦增加约1.52亿元，同比增幅约149%。费用端，上半年研发开支总额约6.44亿元，研发投入占营业收入比重已从上年同期的60.44%降至37.97%，规模效应逐步显现。

对此，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，从盈利模式重构的角度来看，商业化能力是创新药企跨越“死亡谷”的关键跳板。创新药研发具有高投入、长周期的特性，但管线成功获批仅仅是“万里长征的第一步”。在医保谈判常态化、价格承压的背景下，企业若缺乏强大的商业化能力，即便手握重磅产品也难以将其转化为可观的现金流。

“高效的商业化体系能够通过精准的市场准入策略、差异化的定价机制以及广泛的渠道覆盖，最大化产品的全生命周期价值，从而快速摊销巨额的研发成本，从根本上扭转‘只投入、不产出’的亏损局面。”该分析师说。

对君实生物而言，此次中报最大的意义在于，在PD-1（程序性死亡受体1）放量的情况下，公司实现了扭亏为盈。

财报显示，上半年，核心产品特瑞普利单抗持续放量，实现国内市场销售收入约人民币12.99亿元，同比增长约36%，环比增长8.51%。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症，其中12项已纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。此外，特瑞普利单抗联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请于7月获得NMPA受理，治疗人群有望进一步拓展。今年3月，在特瑞普利单抗基础上开发的皮下注射制剂JS001sc，用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请获NMPA受理，成为首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂。

研究显示，抑瘤作用相当的前提下，皮下注射给药可大幅提升患者用药便捷性和治疗体验，提升长期治疗的依从性，有望拓展门诊及基层医疗应用场景，使得特瑞普利单抗的产品生命周期进一步拉长。

另外，财报显示，截至2026年6月30日，公司银行结余、现金及金融产品余额合计约36.96亿元，充裕的资金储备可以为公司后续研发投入与产能扩张提供坚实基础。

在产能端，公司拥有苏州吴江和上海临港两大生产基地，其中临港基地产能达42,000升。临港二期项目建成后，将实现从一次性技术向大规模不锈钢技术体系的转型，进一步增强成本竞争力。

在扭亏为盈的同时，君实生物方面也披露，多款研发管线正迎来密集催化剂窗口。

目前，君实生物已有4款商业化产品（拓益、君迈康、民得维、君适达），并有5款产品处于III期临床阶段，其中2款已处于NDA受理阶段。具体来看，偌考奇拜单抗（IL-17A）和特瑞普利单抗皮下注射剂（JS001sc）的上市申请均已获NMPA受理，预计在2026至2027年内获批上市。全球首创的BTLA单抗Tifcemalimab全球多中心III期研究已入组超730例；Claudin18.2 ADC（JS107）针对胃癌的III期临床正在开展。

这意味着，君实生物的创新布局已从单抗扩展至小分子、ADC、双抗/多抗、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等多个领域。其中，PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3双抗ADC（JS212）、PD-1/IL-2双融合蛋白（JS213）被视为下一代肿瘤免疫疗法的核心资产。

JS207在PD-L1阳性的非小细胞肺癌试验中，初步客观缓解率达58.1%，疾病控制率达87.1%。JS212作为全球进度第二的EGFR/HER3双抗ADC，已在2026年AACR披露优异爬坡数据。JS213通过PD-1依赖性IL-2条件性激活规避外周毒性，在PD-1经治失败人群中ORR达35%。上述多款产品有望在今年或明年启动III期临床研究。

开源证券预计公司2026至2028年营业收入分别为32.48亿元、42.22亿元、54.89亿元。前述分析师指出，随着多款管线临近上市及IO+ADC联合疗法的临床推进，君实生物正试图在后PD-1时代的肿瘤免疫竞争中占据有利身位。

业绩兑现

君实生物的扭亏并非孤例。

2026年上半年，多家国产创新药企业业绩呈现集体超预期态势，这被认为“不是短期脉冲式增长，而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现”。

例如，百济神州上半年归母净利润同比增长627%，石药集团旗下子公司石药创新净利润同比增长460倍；此外，核心产品奥布替尼销售放量以及公司海外合作的里程碑达成，也成为诺诚健华扭亏为盈的关键因素。

对于此次创新药企业扭亏为盈的现象，也有药企高管对21世纪经济报道记者表示，从企业角度来讲，无论整个市场行情处于高峰还是低谷，对于顶尖创新能力的需求是不变的。过去，资本追逐、靶点扎堆的现象不断出现，而现在不少资本、Biotech企业对病患需求、市场需求有更深入、更全面的解析，在此基础上更谨慎地评估每一款产品，只有真正具有创新实力的企业才能有长足的发展，也只有这样才能为患者提供实实在在的价值。

该药企高管进一步指出，今年上半年不少创新药企业业绩扭亏为盈主要源于三方面因素：一是创新管线产品的对外合作。通过多样的合作方式，充分借助外部力量高效地将自研管线向前推进；二是商业化能力的提升。商业化能力已不再仅仅是创新药企的“锦上添花”，而是决定其跨越周期、实现从“研发驱动”向“商业驱动”战略转型，并最终完成扭亏为盈的“生命线”；三是显著的运营优化与降本增效，不断助力公司向着更高效的成长方向迈进。

从合作层面来看，2026年6月，君实生物与复星万邦就偌考奇拜单抗（IL-17A单抗，JS005）达成研发与商业化合作。君实生物获得2.15亿元首付款，最高达11.25亿元的开发和销售里程碑付款，以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。JS005用于中度至重度斑块状银屑病成人患者的NDA已于2025年12月获NMPA受理。

从商业化层面来看，财报显示，目前特瑞普利单抗已实现全球六大洲布局，在中美欧等全球超50个国家和地区获得批准上市，多个国家和地区的上市申请已提交或获受理。君实生物已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy’s、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成合作，全球商业化正积极稳步推进。

“从资本市场估值重塑的维度来看，商业化兑现是提振市场信心、实现扭亏为盈的核心催化剂。对于长期处于亏损状态的创新药企而言，二级市场的估值逻辑正逐渐从‘唯管线论’向‘销售兑现论’转变。一旦企业建立起成熟的商业化能力并实现产品收入的规模化爆发，不仅能直接改善财务报表、缩短盈亏平衡周期，更能向市场证明其具备自我造血能力。”前述分析师也指出，这种从“烧钱研发”到“现金奶牛”的质变，是吸引长线资金流入、推动企业估值与业绩实现增长的必由之路。

对君实生物而言，扭亏为盈标志着公司已初步完成从研发驱动向商业化驱动的跨越。但扣非净利润仍亏损2.03亿元，意味着盈利的可持续性仍有待验证。后续能否借助特瑞普利单抗的持续放量、多款新品的陆续上市以及IO+ADC管线的临床突破，实现从“微利”到“稳利”的进阶，将是市场持续关注的焦点。