北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
8月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，中国食品药品检定研究院共批签发7批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次。
共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2606171252027年9月16日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262138予以签发中国药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2606181252027年9月29日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262139予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2606131242027年9月13日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262155予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2606101232027年9月19日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262169予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2606091232027年9月9日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262170予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2606082232027年9月4日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262168予以签发中国药品检定研究院
天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数454人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本51435.0669万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。
附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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