慢阻肺新药赛道升温：GSK砸14亿美金，国内药企也没闲着

一次急性加重，可能让慢阻肺患者肺功能永远回不到从前。

即便使用三联吸入药，仍有超过40%的中重度患者每年会经历至少一次这样的危机。

这种未被满足的临床需求，过去二十年没有一款生物制剂能真正撬动。

但最近两年，局面变了。

恒瑞卖掉的管线，GSK花14亿美金接盘

2024年初，一笔交易让行业侧目。

GSK以10亿美元预付款加4亿美元里程碑，拿下了Aiolos Bio的全部资产。

而Aiolos Bio的核心管线AIO-001，5个月前刚从恒瑞医药手里以2500万美元首付款引进。

首付款翻了近40倍，业内私下调侃这是“中间商赚差价”的教科书案例。

GSK买到的是一款长效抗TSLP单抗，如今代号felcorekibart（GSK5784283）［1］。

根据ClinicalTrials.gov的登记信息，GSK已经同步启动了两项III期研究——PERSIST COPD-1和COPD-2，各计划招募624名中度至极重度患者，主要看中重度急性加重的年化率能否降下来，预计2029年中期完成主要节点［1］。

TSLP靶点处于多条炎症通路的上游，理论上不挑患者类型，覆盖人群比现有的IL-5或IL-4/13靶向药更宽。

这是GSK愿意重金下注的根本原因。

但这个靶点的COPD故事，并没有想象中顺利

第一个吃螃蟹的是阿斯利康和安进的Tezspire（tezepelumab），2021年先拿下重度哮喘适应症。

但转战COPD时，II期COURSE研究去年交出了一份令人尴尬的成绩单［2］。

市场原本期待TSLP能在非嗜酸性粒细胞型患者身上证明价值——这群人约占COPD患者的七成，至今没有合适的生物制剂可用。

但COURSE的结果没能给出明确答案。

目前Tezspire的III期EMBARK和JOURNEY研究已经调整了策略，不再追求“广谱”，而是聚焦筛选后的嗜酸性粒细胞型患者，各入组990人，预计2029年初读出数据［3］。

换句话说，TSLP“不挑人”的故事还在验证阶段，远未到结论时刻。

赛诺菲选了一条不一样的路

赛诺菲没有选择单抗路线。

其候选药物lunsekimig是一款TSLP和IL-13双特异性抗体，2b期哮喘试验已经走通了主要终点［4］。

COPD方面，IIb/III期的PERSEPHONE和THESEUS研究已经启动，两项合计拟纳入1884名嗜酸性粒细胞表型的患者［4］。

赛诺菲的思路很清晰：Dupixent已经是COPD领域第一个获批的生物制剂，2025年全球销售额突破157亿欧元，但它主要覆盖嗜酸性粒细胞型患者。

如果lunsekimig能通过双靶点机制覆盖更广人群，就能在Dupixent和GSK的Nucala之外开辟一块新地盘。

国内药企没闲着

健康元药业的TSLP单抗QX008N已经完成III期首例患者入组，和铂医药授权给Windward Bio的HBM9378也启动了COPD的II期SIRIUS研究［5］。

慢阻肺在国内40岁以上人群患病率13.7%，存量患者接近1个亿［2］。

这笔账不难算——无论是产业回报还是公共医药供给的升级，这个赛道都值得押注。

说到底，COPD生物制剂的竞争格局正在从“一款通用”转向“分层治疗”。

谁能把对的人挑出来，谁就能在百亿市场里分到大头。

但临床验证这件事，急不来。

一场关于呼吸的战争，才刚刚进入下半场。

一点感想

从恒瑞2500万美元卖出的管线，到GSK 14亿美元接盘，再到赛诺菲押注双抗、阿斯利康调整策略——这不仅是几家跨国药企的卡位战，也折射出中国创新药资产在全球交易中的真实价值刻度。

你觉得慢阻肺生物制剂的下一波突破，会来自TSLP单抗、双抗，还是其他新靶点？欢迎留言聊聊。

声明： 本文仅医药健康行业知识交流，不构成投资、用药指导或生产操作建议。

参考文献

[1] ClinicalTrials.gov. A Study to Investigate the Efficacy and Safety of GSK5784283 in Participants With Moderate to Very Severe COPD (PERSIST COPD-2)[J/OL]. 2026-08-20.

[2] MedNexus. Type 2 inflammation in chronic obstructive pulmonary disease: A promising treatable trait and practice recommendations[J/OL]. 2025-12-29.

[3] ClinicalTrials.gov. A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (EMBARK)[J/OL]. 2026-06-23.

[4] 动脉网（转自pharmaphorum）. 赛诺菲的双特异性抗体Lunsekimig在二期临床试验中结果不一[N/OL]. 2026-04-07.

[5] 健康元药业集团（转自摩熵医药）. 高效推进！QX008N/JKN2401（TSLP单抗）临床Ⅲ期首例患者入组[N/OL]. 2026-08-07.

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